SGS
Lead Auditor:in für Managementsysteme(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Hamburg
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EPEppendorf Instrumente GmbH
Quality System Manager(m/w/x)
Hamburg
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Entwicklung und Implementierung von Qualitätsverfahren in der Produktion, Sicherstellung von ISO 9001/13485 und Validierungsdokumentation (IQ, OQ, PQ). Mehrjährige Erfahrung im operativen Qualitätsmanagement mit Kenntnissen in FMEA, APQP, Lean, Six Sigma erforderlich. 30 Urlaubstage.
Anforderungen
- Studium Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare technische Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung im operativen Qualitätsmanagement
- Fundierte Kenntnisse in Qualitäts-Tools (FMEA, APQP, Lean, Six Sigma)
- Praktische Erfahrung in Prozess- und Produktvalidierung sowie CSV
- Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routinierter Umgang mit MS Office
- Sichere Anwendung moderner Qualitätssicherungsmethoden
- Organisationstalent, Moderations- und Kommunikationsfähigkeit
Aufgaben
- Qualitätsaufgaben in Projekten und Änderungsprozessen umsetzen
- Moderne Qualitätsmanagementverfahren im Produktionsumfeld entwickeln
- Qualitätsprozesse implementieren und laufend optimieren
- Einhaltung von ISO 9001, ISO 13485 und Unternehmensrichtlinien gewährleisten
- Validierungsdokumentationen wie IQ, OQ und PQ entwerfen
- Validierungen für Geräte, Anlagen und Produktionsprozesse durchführen
- Berichte zu Ergebnissen und Abnahmekriterien erstellen
- Prozesse, Reinräume, Sterilisation, Testmethoden und CSV validieren
- Prozess- und Design-Risikoanalysen wie P-FMEA und D-FMEA durchführen
- Ursachenanalysen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) umsetzen
- Strukturierte Problemlösungsinstrumente wie Six Sigma und Lean anwenden
- Projekte hinsichtlich Zeit, Budget und Qualität steuern
- Relevante KPIs überwachen und Qualitätsdaten auswerten
- Qualitätssysteme und -methoden am Standort harmonisieren
- Qualitätsanforderungen mit Technik, Fertigung und Entwicklung abstimmen
- Zusammenarbeit mit Lieferant:innen und externen Partner:innen koordinieren
- Fachübergreifende Teams und globale Prozessinitiativen leiten
- Interne und externe Audits planen und begleiten
- Projekte auf Behörden- und Kundeninspektionen vorbereiten
- Lokale Qualitätssicherungsprogramme und Prüfplananpassungen durchführen
- Validierung von Prüfmethoden und -geräten unterstützen
- Fach- und Prozessverantwortliche bedarfsgerecht schulen
- Qualitätsbewusstsein im gesamten Unternehmen fördern
- Änderungen bewerten und bei fehlendem Fortschritt proaktiv eskalieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- FMEA
- APQP
- Lean
- Six Sigma
- Computerized System Validation (CSV)
- MS Office
Benefits
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Boni & Prämien
- Betriebliche Sonderzahlungen
Sinnstiftende Arbeit
- Sinnstiftende Arbeit
- Großer Gestaltungsspielraum
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
- Betrieblich geregelte Sonderurlaubstage
Flexibles Arbeiten
- Flexibler Gleitzeitrahmen
- Individuelle Arbeitszeitplanung
- Deutschlandweit mobiles Arbeiten
Familienfreundlichkeit
- Ausgewogene Work-Life-Balance
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebssport
Firmenfahrrad
- Jobrad
Öffi Tickets
- Bezuschussung des ÖPNV
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Buntes, weltoffenes Arbeitsumfeld
- Wertschätzendes Arbeitsumfeld
Moderne Technikausstattung
- Aktuelle Technologien, Methoden, Tools
Startup-Atmosphäre
- Umgebung zum Netzwerken
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Eppendorf Instrumente GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Harburg-Freudenberger Maschinenbau GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Qualitätsingenieur(m/w/x)
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Anforderungen
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Moderne Technikausstattung
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