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CECencora 3PL Germany GmbH
Quality Specialist(m/w/x)
Holzwickede
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Nejo KI-Zusammenfassung
Operative QS-Aufgaben in Niederlassungen, Pflege und Umsetzung des QMS, Sicherstellung der GDP-Anforderungen. Fundierte Kenntnisse im Qualitätsmanagement, idealerweise GDP/GMP, erforderlich. Erfahrung mit elektronischen QMS wie MasterControl oder Ideagen.
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Anforderungen
- Fundierte Kenntnisse und Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im GDP/GMP-Umfeld oder stark regulierter Branche
- Erfahrung in Bearbeitung, Ursachenanalyse und Bewertung von Abweichungen sowie Umsetzung und Nachverfolgung von CAPAs und Change Controls
- Auditerfahrung
- Praktische Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (MasterControl, Ideagen)
- Fundierte Kenntnisse in der Anwendung von MS Office
- Lernbereitschaft in der Anwendung digitaler Anwendungen
- Gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
- Hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und Überzeugungskraft
- Hohe Detailgenauigkeit
- Ergebnisorientierte Vorgehensweise
- Bachelorabschluss in Naturwissenschaft, Supply Chain Management oder verwandtem Fachgebiet bzw. gleichwertige Berufserfahrung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung/Qualitätsmanagement in reguliertem und/oder operativem Dienstleistungsumfeld (z. B. GxP/GDP, Logistik/Distribution) oder verwandtem Bereich
Aufgaben
- Operative Tätigkeiten der Qualitätssicherung in Niederlassungen übernehmen
- Qualitätsmanagementsystem (QMS) pflegen, umsetzen und verbessern
- Einhaltung von GDP-Anforderungen sicherstellen
- Interne Qualitätsstandards einhalten
- Änderungsmanagement durchführen
- Qualitätsbezogene Risikobewertungen durchführen
- Qualitätsrelevante Dokumente bearbeiten, prüfen und verwalten
- Qualifizierungsunterlagen im Dokumentenmanagementsystem verwalten
- Regulatorische Anforderungen sicherstellen
- Kundenspezifische Anforderungen sicherstellen
- Interne Anforderungen sicherstellen
- Qualitätsereignisse bearbeiten und nachverfolgen
- Ursachenanalysen durchführen
- Maßnahmenverfolgung durchführen
- Wirksamkeitsprüfungen durchführen
- Qualitätsbezogene Aktivitäten termingerecht umsetzen
- Qualitätskennzahlen (KPIs) erfassen, auswerten und berichten
- Trendanalysen durchführen
- QMS-Daten auswerten und berichten
- Verbesserungspotenziale identifizieren
- Qualitätsrelevante Risiken identifizieren
- QMS/eQMS pflegen, weiterentwickeln und optimieren
- Prozessharmonisierung unterstützen
- Dokumentation für QMS/eQMS erstellen
- Anwendersupport für QMS/eQMS leisten
- Schulungen für QMS/eQMS durchführen
- Qualitätsrelevante Systemanforderungen umsetzen
- Qualitätsrelevante Kennzahlen aufbereiten
- Qualitätsrelevante Berichte aufbereiten
- Qualitätsrelevante Auswertungen aufbereiten
- Assessments unterstützen
- Shopfloor-Aktivitäten unterstützen
- Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung unterstützen
- Lieferanten qualifizieren, überwachen und bewerten
- Audits durchführen
- Eskalationen bearbeiten
- Qualitätsrelevante Fragestellungen bearbeiten
- Validierungsaktivitäten planen, durchführen und dokumentieren
- Qualifizierungsaktivitäten planen, durchführen und dokumentieren
- Computersystemvalidierung durchführen
- Kalibrierung GxP-relevanter Anlagen und Geräte durchführen
- Qualifizierung GxP-relevanter Anlagen und Geräte durchführen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MasterControl
- Ideagen
- MS Office
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Cencora 3PL Germany GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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