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ME
medmix
vor 2 Monaten

Quality & Regulatory Affairs Lead(m/w/x)

Kiel
Vollzeitmit HomeofficeManagement

Beschreibung

In dieser Rolle übernimmst du die Leitung eines Teams, das sich mit Qualitätskontrolle und Regulatory Affairs beschäftigt. Du definierst und optimierst QM-Systeme, begleitest internationale Registrierungen und bist die zentrale Ansprechperson für alle qualitätsrelevanten Fragen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
  • •Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der regulierten produzierenden Industrie
  • •Kenntnisse in ISO 13485, MDR und FDA
  • •Berufserfahrung in einer leitenden Funktion
  • •Erfahrung im Management von Lieferanten
  • •Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP
  • •Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • •Ein 13-köpfiges Team in den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs leiten
  • •QM-Systeme definieren, pflegen und optimieren sowie neue Standards, Systeme und Prozesse integrieren
  • •Projekte im Zusammenhang mit QMS definieren und leiten sowie MDR-konforme technische Dokumente erstellen und pflegen
  • •Erste Ansprechperson für Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten und regulatorischen Fragen sein
  • •Die Qualität bei Kunden- und Behördenaudits vertreten
  • •Wirksamkeitsprüfungen von QM-Systemen und -Prozessen durchführen und regelmäßige Auswertungen und Berichte an die Unternehmensleitung erstellen
  • •Werkzeuge und Methoden zur Überwachung von QM-Systemen und -Prozessen bereitstellen
  • •Die Organisation in regulatorischen Belangen unterstützen und internationale Registrierungen begleiten
  • •Als PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) für Medizinprodukte der Klassen I, I(s) und II(a) fungieren
  • •Mitarbeitende in der Anwendung etablierter Qualitätsmethoden anleiten und Schulungen durchführen

Tools & Technologien

MS OfficeSAP

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten

Sicherer Arbeitsplatz

  • •Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Mehr Urlaubstage

  • •30 Urlaubstage pro Jahr

Attraktive Vergütung

  • •Jährliche Sonderzahlung

Sonstige Zulagen

  • •Arbeitgeberzuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen

Firmenfahrrad

  • •Möglichkeit des Fahrradleasings

Lockere Unternehmenskultur

  • •Familiäres und sicheres Arbeitsumfeld

Mentoring & Coaching

  • •Unterstützung der individuellen Entwicklung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens medmix erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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