FERRING GmbH
Director Quality Control(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Kiel
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
MEmedmix
Quality & Regulatory Affairs Lead(m/w/x)
Kiel
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung eines 13-köpfigen QM/RA-Teams bei Hersteller hochpräziser Liefergeräte, Erstellung MDR-konformer Dokumente. Langjährige QM-Erfahrung in regulierter Produktion mit ISO 13485, MDR, FDA-Kenntnissen erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage, jährliche Sonderzahlung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
- Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der regulierten produzierenden Industrie
- Kenntnisse in ISO 13485, MDR und FDA
- Berufserfahrung in einer leitenden Funktion
- Erfahrung im Management von Lieferanten
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Ein 13-köpfiges Team in den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs leiten
- QM-Systeme definieren, pflegen und optimieren sowie neue Standards, Systeme und Prozesse integrieren
- Projekte im Zusammenhang mit QMS definieren und leiten sowie MDR-konforme technische Dokumente erstellen und pflegen
- Erste Ansprechperson für Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten und regulatorischen Fragen sein
- Die Qualität bei Kunden- und Behördenaudits vertreten
- Wirksamkeitsprüfungen von QM-Systemen und -Prozessen durchführen und regelmäßige Auswertungen und Berichte an die Unternehmensleitung erstellen
- Werkzeuge und Methoden zur Überwachung von QM-Systemen und -Prozessen bereitstellen
- Die Organisation in regulatorischen Belangen unterstützen und internationale Registrierungen begleiten
- Als PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) für Medizinprodukte der Klassen I, I(s) und II(a) fungieren
- Mitarbeitende in der Anwendung etablierter Qualitätsmethoden anleiten und Schulungen durchführen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- SAP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage pro Jahr
Attraktive Vergütung
- Jährliche Sonderzahlung
Sonstige Zulagen
- Arbeitgeberzuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen
Firmenfahrrad
- Möglichkeit des Fahrradleasings
Lockere Unternehmenskultur
- Familiäres und sicheres Arbeitsumfeld
Mentoring & Coaching
- Unterstützung der individuellen Entwicklung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens medmix erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Stryker Trauma GmbH
Senior Ingenieur für Prozessoptimierung, Medizintechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorSchönkirchen - Stryker Trauma GmbH
Senior Manager EHS(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementSchönkirchen - FERRING GmbH
Manager Quality Control(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenKiel - TEICON ENGINEERING
Supplier Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufseinsteigerKielab 52.200 - 55.200 / Jahr
MEmedmix
Quality & Regulatory Affairs Lead(m/w/x)
Kiel
Vollzeitmit HomeofficeManagement
Nejo KI-Zusammenfassung
Leitung eines 13-köpfigen QM/RA-Teams bei Hersteller hochpräziser Liefergeräte, Erstellung MDR-konformer Dokumente. Langjährige QM-Erfahrung in regulierter Produktion mit ISO 13485, MDR, FDA-Kenntnissen erforderlich. Flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage, jährliche Sonderzahlung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise im Bereich Medizintechnik oder vergleichbar
- Langjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der regulierten produzierenden Industrie
- Kenntnisse in ISO 13485, MDR und FDA
- Berufserfahrung in einer leitenden Funktion
- Erfahrung im Management von Lieferanten
- Sehr gute Kenntnisse in MS Office und SAP
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Ein 13-köpfiges Team in den Bereichen Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs leiten
- QM-Systeme definieren, pflegen und optimieren sowie neue Standards, Systeme und Prozesse integrieren
- Projekte im Zusammenhang mit QMS definieren und leiten sowie MDR-konforme technische Dokumente erstellen und pflegen
- Erste Ansprechperson für Kunden und Lieferanten in qualitätsrelevanten und regulatorischen Fragen sein
- Die Qualität bei Kunden- und Behördenaudits vertreten
- Wirksamkeitsprüfungen von QM-Systemen und -Prozessen durchführen und regelmäßige Auswertungen und Berichte an die Unternehmensleitung erstellen
- Werkzeuge und Methoden zur Überwachung von QM-Systemen und -Prozessen bereitstellen
- Die Organisation in regulatorischen Belangen unterstützen und internationale Registrierungen begleiten
- Als PRRC (Person Responsible for Regulatory Compliance) für Medizinprodukte der Klassen I, I(s) und II(a) fungieren
- Mitarbeitende in der Anwendung etablierter Qualitätsmethoden anleiten und Schulungen durchführen
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- SAP
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage pro Jahr
Attraktive Vergütung
- Jährliche Sonderzahlung
Sonstige Zulagen
- Arbeitgeberzuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen
Firmenfahrrad
- Möglichkeit des Fahrradleasings
Lockere Unternehmenskultur
- Familiäres und sicheres Arbeitsumfeld
Mentoring & Coaching
- Unterstützung der individuellen Entwicklung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens medmix erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
medmix
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is a global leader in high-precision delivery devices, dedicated to innovation and quality in healthcare, consumer, and industrial markets.
Noch nicht perfekt?
- FERRING GmbH
Director Quality Control(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementKiel - Stryker Trauma GmbH
Senior Ingenieur für Prozessoptimierung, Medizintechnik(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSeniorSchönkirchen - Stryker Trauma GmbH
Senior Manager EHS(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementSchönkirchen - FERRING GmbH
Manager Quality Control(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahrenKiel - TEICON ENGINEERING
Supplier Quality Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufseinsteigerKielab 52.200 - 55.200 / Jahr