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Waldemar Link GmbH & Co. KG
letzten Monat

Quality & Process Engineer – Scientific Affairs(m/w/x)

Norderstedt
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeJunior

Beschreibung

In dieser Rolle als Quality & Process Engineer im Bereich Scientific Affairs sorgst du dafür, dass die Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen, indem du Prozesse entwickelst und optimierst und eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest.

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Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
  • Erste Berufserfahrung in Medizintechnik oder Pharmaindustrie, idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld
  • Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Prozessvalidierung und Projektmanagement
  • IT-Affinität und sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
  • Fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Strukturierte, präzise Arbeitsweise und Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Aufgaben

  • Prozesse zur Sterilisation entwickeln und verantworten
  • Prozesse zur Wiederaufbereitung entwickeln und verantworten
  • Prozesse zur Produktverpackung entwickeln und verantworten
  • Ergebnisse bei Überwachungsaudits präsentieren
  • Prozesse mit technischem Know-how verteidigen
  • Risikomanagement rund um Sterilisation und Aufbereitung übernehmen
  • Arbeitsanweisungen, SOPs und qualitätsrelevante Dokumente erstellen und pflegen
  • Aktiv bei CAPAs und Qualitätsabweichungen unterstützen
  • In die Normarbeit einbringen
  • Operative Validierungsmaßnahmen koordinieren
  • Sicherstellen, dass Maschinen termingerecht validiert sind
  • Eng mit externen Dienstleistern zusammenarbeiten
  • Mit R&D, Produktion und Regulatory Affairs interdisziplinär und lösungsorientiert arbeiten

Tools & Technologien

MS Office

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaub

Flexibles Arbeiten

  • Zeitkonto
  • Mobiles Arbeiten

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss

Öffi Tickets

  • 25% Zuschuss zum Deutschlandticket

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Kostenlose Parkplätze
  • Überdachter Fahrradparkplatz

Firmenfahrrad

  • Bikeleasing

Sonstige Zulagen

  • Steuerfreie Umzugspauschale bis zu 964€

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Betriebssportprogramme

Team Events & Ausflüge

  • Gemeinsame Sportevents
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Waldemar Link GmbH & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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