Die KI-Suchmaschine für Jobs
Quality & Process Engineer – Scientific Affairs(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle als Quality & Process Engineer im Bereich Scientific Affairs sorgst du dafür, dass die Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen, indem du Prozesse entwickelst und optimierst und eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
- •Erste Berufserfahrung in Medizintechnik oder Pharmaindustrie, idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld
- •Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Prozessvalidierung und Projektmanagement
- •IT-Affinität und sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
- •Fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Strukturierte, präzise Arbeitsweise und Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen
Ausbildung
Aufgaben
- •Prozesse zur Sterilisation entwickeln und verantworten
- •Prozesse zur Wiederaufbereitung entwickeln und verantworten
- •Prozesse zur Produktverpackung entwickeln und verantworten
- •Ergebnisse bei Überwachungsaudits präsentieren
- •Prozesse mit technischem Know-how verteidigen
- •Risikomanagement rund um Sterilisation und Aufbereitung übernehmen
- •Arbeitsanweisungen, SOPs und qualitätsrelevante Dokumente erstellen und pflegen
- •Aktiv bei CAPAs und Qualitätsabweichungen unterstützen
- •In die Normarbeit einbringen
- •Operative Validierungsmaßnahmen koordinieren
- •Sicherstellen, dass Maschinen termingerecht validiert sind
- •Eng mit externen Dienstleistern zusammenarbeiten
- •Mit R&D, Produktion und Regulatory Affairs interdisziplinär und lösungsorientiert arbeiten
Tools & Technologien
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
Flexibles Arbeiten
- •Zeitkonto
- •Mobiles Arbeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
Öffi Tickets
- •25% Zuschuss zum Deutschlandticket
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenlose Parkplätze
- •Überdachter Fahrradparkplatz
Firmenfahrrad
- •Bikeleasing
Sonstige Zulagen
- •Steuerfreie Umzugspauschale bis zu 964€
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebssportprogramme
Team Events & Ausflüge
- •Gemeinsame Sportevents
- Löwenstein Medical TechnologyVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg
- Waldemar Link GmbH & Co. KG
Fachkraft für Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorNorderstedt - Waldemar Link GmbH & Co. KG
Clinical Evaluation Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorNorderstedt - Kardeel Consulting UG
Quality Manager – QM, Regulatory Affairs und KI-Projekte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorab 55.000 - 65.000 / JahrHamburg - WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH
QM Systems Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg
Quality & Process Engineer – Scientific Affairs(m/w/x)
Die KI-Suchmaschine für Jobs
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In dieser Rolle als Quality & Process Engineer im Bereich Scientific Affairs sorgst du dafür, dass die Produkte höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen, indem du Prozesse entwickelst und optimierst und eng mit verschiedenen Abteilungen zusammenarbeitest.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Ingenieurwissenschaften oder vergleichbar
- •Erste Berufserfahrung in Medizintechnik oder Pharmaindustrie, idealerweise im Qualitäts- oder Prozessumfeld
- •Kenntnisse im Qualitätsmanagement, Prozessvalidierung und Projektmanagement
- •IT-Affinität und sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel
- •Fließende Deutschkenntnisse (Niveau C1) und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Strukturierte, präzise Arbeitsweise und Gespür für Dokumentation und regulatorische Anforderungen
Ausbildung
Aufgaben
- •Prozesse zur Sterilisation entwickeln und verantworten
- •Prozesse zur Wiederaufbereitung entwickeln und verantworten
- •Prozesse zur Produktverpackung entwickeln und verantworten
- •Ergebnisse bei Überwachungsaudits präsentieren
- •Prozesse mit technischem Know-how verteidigen
- •Risikomanagement rund um Sterilisation und Aufbereitung übernehmen
- •Arbeitsanweisungen, SOPs und qualitätsrelevante Dokumente erstellen und pflegen
- •Aktiv bei CAPAs und Qualitätsabweichungen unterstützen
- •In die Normarbeit einbringen
- •Operative Validierungsmaßnahmen koordinieren
- •Sicherstellen, dass Maschinen termingerecht validiert sind
- •Eng mit externen Dienstleistern zusammenarbeiten
- •Mit R&D, Produktion und Regulatory Affairs interdisziplinär und lösungsorientiert arbeiten
Tools & Technologien
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
Flexibles Arbeiten
- •Zeitkonto
- •Mobiles Arbeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
Öffi Tickets
- •25% Zuschuss zum Deutschlandticket
Parkplatz & Pendelvorteile
- •Kostenlose Parkplätze
- •Überdachter Fahrradparkplatz
Firmenfahrrad
- •Bikeleasing
Sonstige Zulagen
- •Steuerfreie Umzugspauschale bis zu 964€
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Betriebssportprogramme
Team Events & Ausflüge
- •Gemeinsame Sportevents
Über das Unternehmen
Waldemar Link GmbH & Co. KG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company researches, develops, and produces innovative medical technology in the field of endoprosthetics for over 75 years.
- Löwenstein Medical Technology
Verification Engineer Quality Medizintechnik(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg - Waldemar Link GmbH & Co. KG
Fachkraft für Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorNorderstedt - Waldemar Link GmbH & Co. KG
Clinical Evaluation Specialist(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorNorderstedt - Kardeel Consulting UG
Quality Manager – QM, Regulatory Affairs und KI-Projekte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorab 55.000 - 65.000 / JahrHamburg - WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH
QM Systems Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg