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CACatalent

Quality on the Shopfloor Expert(m/w/x)

Eberbach
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Sicherstellung der GMP-Konformität in pharmazeutischen Herstell- und Verpackungsprozessen. Abgeschlossenes Studium mit GMP-Erfahrung erforderlich. Flexible 3-Schichtsysteme, Begleitung kritischer Prozessschritte.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften/Technik) mit GMP-Erfahrung
  • Erfahrung im GxP-Umfeld (pharmazeutische Industrie) wünschenswert
  • Analytisches Denkvermögen, zielorientierter, ergebnisorientierter, selbstständiger Arbeitsstil
  • Bereitschaft zur Schichtarbeit (flexible 3-Schichtsysteme)
  • Teamfähigkeit, gute Kommunikationsfähigkeiten, hohes Durchsetzungsvermögen
  • Sicherer Umgang mit MS-Office und Dokumentenmanagement
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse

Aufgaben

  • GMP-Konformität in Herstell- und Verpackungsprozessen sicherstellen
  • Qualitätsabweichungen identifizieren und Verbesserungsmaßnahmen umsetzen
  • Kritische Prozessschritte begleiten (z.B. Validierungen, Änderungen)
  • GMP-Schulungen durchführen und Mitarbeitende coachen
  • Ansprechpartner:innen für GMP-Fragestellungen im Produktionsumfeld sein
  • Abweichungsuntersuchungen unterstützen und Maßnahmen freigeben
  • Prozesse analysieren und optimieren (nach PDCA-Prinzip)
  • Bei Change-Control-Prozessen mitwirken
  • CAPA-Maßnahmen definieren und umsetzen
  • Baustellenabnahmen durchführen (vor und nach Bauarbeiten)

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS-Office
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Catalent erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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