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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent

ELElanco GmbH / Elanco Animal Health GmbH

Quality Manager(m/w/x)

Wien
ab 65.000 - 87.000 / Jahr
VollzeitVor OrtSenior

Qualitätsüberwachung von GxP-Dienstleistern für globalen Tiergesundheitsmarktführer. Bachelor in Naturwissenschaften erforderlich. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.

Anforderungen

  • Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften
  • Abgeschlossenes Pharmaziestudium (Apotheker/in) von Vorteil
  • Fließende Englischkenntnisse
  • Fließende Deutschkenntnisse
  • Deutschkenntnisse mindestens B2-Niveau
  • Führungs- und Durchsetzungsstärke in cGxP-Umfeld
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualitätsfunktion (cGxP-Umfeld)
  • Führungs- und Unterstützungsfähigkeit
  • Erfahrung in geschäftlicher Zusammenarbeit mit Stakeholdern
  • Effektive Kommunikations-, Präsentations- und Vermittlungsfähigkeiten
  • Offizielle Kommunikation mit Behörden
  • Zwischenmenschliches Geschick
  • Beziehungsaufbau auf Führungsebene
  • Leitung von regulatorischen Inspektionen/Audits
  • Umgang mit Antworten an Gesundheitsbehörden
  • Analytische und investigative Fähigkeiten
  • Organisations- und Planungsfähigkeiten
  • Management von Prioritäten und strategischen Zielen
  • Kenntnisse komplexer Qualitätsstrukturen von Vorteil
  • Kenntnisse globaler Lieferketten von Vorteil
  • Grundlegendes Verständnis von Produktregistrierungsstrategien von Vorteil

Aufgaben

  • Als Qualitätsansprechpartner:in für Elanco GmbH und EAH GmbH agieren
  • Bei Qualitätsfragen beraten, entscheiden, berichten und konsultieren
  • Qualitätsfragen an Management und Vorgesetzte eskalieren
  • Unabhängige Qualitätsüberwachung von GxP-Dienstleistern gewährleisten
  • Produktqualität gemäß Kunden- und Behördenanforderungen sicherstellen
  • Betriebsabläufe an GxP-Richtlinien und Unternehmensstandards anpassen
  • Erforderliche Qualitätsvereinbarungen sicherstellen
  • Qualitätsüberwachung von Co-Promotoren durchführen
  • Verantwortliche Personen bei gesetzlichen Verpflichtungen unterstützen
  • Selbst-Inspektionen zur kontinuierlichen Verbesserung durchführen
  • Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPAs) nutzen
  • Qualitätsplan und Kennzahlen zur Risikominimierung nutzen
  • Sicherstellen, dass Produkte Spezifikationen entsprechen und vertrieben werden
  • Als Qualitätsansprechpartner:in für Überwachungsbehörden fungieren
  • Operative Qualitätsaufgaben korrekt durchführen
  • Abweichungen bearbeiten
  • Änderungskontrolle durchführen
  • SOP-Prüfung und -Freigabe durchführen
  • Rückrufmanagement durchführen
  • Qualitätsplan aufrechterhalten
  • PQR-Review-Board-Sitzungen organisieren, vorbereiten und durchführen
  • Behördeninspektionen managen
  • Behördenanfragen zur staatlichen Chargenprüfung bearbeiten
  • Probenahme für Chargenprüfung organisieren
  • Referenzstandardmaterial für Chargenprüfung organisieren
  • Dokumentation für Chargenprüfung organisieren
  • Meldungen an das Management erstellen
  • Unternehmensrichtlinien einhalten

Berufserfahrung

  • 5 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher
  • Deutschverhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Elanco GmbH / Elanco Animal Health GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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