IBB Institut für Berufliche Bildung
Mitarbeiter im Feedbackmanagement / Reklamationsmanagement(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeKeine Angabe
Hamburg, Rostock, Hannover, Dortmund, Dresden, Berlin, Braunschweig
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CECENTOGENE GmbH
Quality Manager(m/w/x)
Rostock
Vollzeitmit HomeofficeJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Pflege und Verbesserung des QMS für datenbasierte Lösungen in der seltenen Krankheitsversorgung. Erfahrung mit ISO 13485 und 15189 erforderlich. Betriebliche Krankenversicherung, Mitarbeiterrabatte.
Anforderungen
- Studium Life Sciences oder vergleichbar
- Zusatzqualifikation Qualitätsmanagement (von Vorteil)
- Berufserfahrung Life Sciences, Biotech/Pharma (von Vorteil)
- Erfahrung mit ISO 15189, ISO 13485, ISO 14971
- Kenntnisse MDR, IVDR, FDA QMSR
- Kenntnisse CLIA, CAP, GMP (von Vorteil)
- Verständnis Qualitätsmethoden/Problemlösungstools (FMEA, 5 Why, Ishikawa)
- Analytische, strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
- Kommunikationsfähigkeit und Teamarbeit
- Strukturierte, detailorientierte, regelkonforme Arbeitsweise
- Umgang MS Word, Excel, eDMS
- Sehr gute Englischkenntnisse
Aufgaben
- QMS kontinuierlich verbessern und pflegen
- ISO 13485 einhalten
- ISO 15189 einhalten
- Globale regulatorische Anforderungen (z. B. MDSAP) einhalten
- Internationale Qualitätsstandards einhalten
- Regulatorische Anforderungen einhalten
- An behördlichen Inspektionen teilnehmen
- An externen Audits teilnehmen
- Interne Audits planen
- Interne Audits durchführen
- Change-Control-Prozesse steuern
- Change-Control-Prozesse überwachen
- Abweichungen (NCs) steuern
- Abweichungen (NCs) überwachen
- CAPA-Prozesse steuern
- CAPA-Prozesse überwachen
- SCARs steuern
- SCARs überwachen
- Dokumentenmanagement unterstützen
- Dokumente im eDMS pflegen
- Dokumente im eDMS aktualisieren
- Quality-Control-Aktivitäten durchführen
- An Risikobewertungsprozessen mitwirken
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 15189
- ISO 13485
- ISO 14971
- MDR
- IVDR
- FDA QMSR
- CLIA
- CAP
- GMP
- FMEA
- 5 Why
- Ishikawa
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
- eDMS
Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristeter Arbeitsvertrag
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Betriebliche Krankenversicherung
Mitarbeiterrabatte
- Mitarbeiterrabatte
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CENTOGENE GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
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- Berufserfahrung Life Sciences, Biotech/Pharma (von Vorteil)
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- Kenntnisse MDR, IVDR, FDA QMSR
- Kenntnisse CLIA, CAP, GMP (von Vorteil)
- Verständnis Qualitätsmethoden/Problemlösungstools (FMEA, 5 Why, Ishikawa)
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Ausbildung
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- FMEA
- 5 Why
- Ishikawa
- Microsoft Word
- Microsoft Excel
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Benefits
Sicherer Arbeitsplatz
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Weiterbildungsangebote
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Gesundheits- & Fitnessangebote
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Mitarbeiterrabatte
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Über das Unternehmen
CENTOGENE GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company empowers patients globally through groundbreaking genetic testing and data-driven diagnostics.
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