Solventum
Werkstudent Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitWerkstudentmit Homeoffice
Kamen
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BOBoehringer Ingelheim
Quality Manager QM Dokumentation / Change Control(m/w/x)
Dortmund
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Weiterentwicklung des QM-Systems für Medical Devices und Kombinationsprodukte, Schwerpunkt Change-Prozesse. Mehrjährige QS/QK-Berufserfahrung im GMP-Umfeld erforderlich. Mitarbeit in Projekten zur Prozessoptimierung und Risikobewertung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Staatsexamen, Diplom, Master) in Pharmazie, Chemie oder Ingenieurwesen Medical Devices
- Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer/Medical Device QS/QK im GMP-Umfeld
- Hohes Qualitätsbewusstsein, cGMP-Verständnis, Erfahrung in FDA- und behördlichen Audits
- Erfahrung in Prozessverbesserungstechniken (KVP, Lean, Six Sigma) und Eigeninitiative
- Teamfähigkeit, Durchsetzungskraft, lösungsorientiertes Handeln, Entscheidungsfreudigkeit
- Sehr gute mündliche/schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch, offene Kommunikation
- Menschen mit Schwerbehinderung werden bevorzugt berücksichtigt
Aufgaben
- Qualitätsmanagementsystem für Medical Devices und Kombinationsprodukte weiterentwickeln
- Change-Prozesse im Qualitätsmanagement schwerpunktmäßig bearbeiten
- Change Controls aus Fertigung, Prüfung und Utilities lenken, überprüfen und bewerten
- Change Controls hinsichtlich regulatorischer und qualitätsrelevanter Aspekte genehmigen und abschließen
- An Projekten zur Überprüfung, Risikobewertung und Optimierung von Qualitätssicherungs-Prozessen und -Systemen mitarbeiten
- An Projekten strategischer Bedeutung im Medical Device-Umfeld mitarbeiten
- Im Netzwerk der Management System Owner (MSO) mitarbeiten
- Quality-Prozesse in Management-Boards vertreten
- Maßnahmen zur Einhaltung globaler Key Performance Indicators (KPIs) bewerten und initiieren
- Vorgabedokumente erstellen und genehmigen
- Corporate- sowie regulatorische Vorgaben im Unternehmen umsetzen
- Qualitätssicherungssystem und zugehörige Prozesse in behördlichen Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen vorstellen
- Resultierende CAPAs selbstständig bearbeiten und umsetzen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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VollzeitRemoteManagementLünen - Sanacorp Pharmahandel GmbH
Apotheker als nationaler Qualitätssicherheitsbeauftragter(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHamburg, Düsseldorf, Chemnitz, Mainz, Potsdam, Saarbrücken, Herne, Fürth, Ulm, Offenburg
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- Abgeschlossenes Hochschulstudium (Staatsexamen, Diplom, Master) in Pharmazie, Chemie oder Ingenieurwesen Medical Devices
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- Erfahrung in Prozessverbesserungstechniken (KVP, Lean, Six Sigma) und Eigeninitiative
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- Sehr gute mündliche/schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch, offene Kommunikation
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Aufgaben
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- Change-Prozesse im Qualitätsmanagement schwerpunktmäßig bearbeiten
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- An Projekten zur Überprüfung, Risikobewertung und Optimierung von Qualitätssicherungs-Prozessen und -Systemen mitarbeiten
- An Projekten strategischer Bedeutung im Medical Device-Umfeld mitarbeiten
- Im Netzwerk der Management System Owner (MSO) mitarbeiten
- Quality-Prozesse in Management-Boards vertreten
- Maßnahmen zur Einhaltung globaler Key Performance Indicators (KPIs) bewerten und initiieren
- Vorgabedokumente erstellen und genehmigen
- Corporate- sowie regulatorische Vorgaben im Unternehmen umsetzen
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Berufserfahrung
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Über das Unternehmen
Boehringer Ingelheim
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
Noch nicht perfekt?
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Prozessingenieur(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenDortmund - VitalAire GmbH
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