Carl Zeiss Meditec AG
Quality Specialist – Supplier Assurance Devices(m/w/x)
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CACarl Zeiss Meditec AG
Quality Manager Engineering in der Medizintechnik(m/w/x)
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VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualitätssicherung für innovative Medizinprodukte in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie. Erfahrung in Entwicklungsprojekten für Medizinprodukte und Risikomanagement nach ISO 14971 erforderlich. Arbeit an Produkten, die weltweit Patientenleben verbessern.
Anforderungen
- Master oder Diplom in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten im fertigenden Gewerbe, idealerweise in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik
- Ausgeprägtes analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten
- Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie sorgfältige und leistungsorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen
- Kenntnisse im Zuverlässigkeitsmanagement (bzw. Reliability / Dependability)
- Kenntnisse der Fehleranalyse und der technischen Statistik im Qualitätsmanagement
- Kenntnisse medizintechnischer Normen und des internationalen Medizinprodukterechts
- Breite fachliche Grundkenntnisse in Optik, Mechanik, Elektronik und Software
- Übung im Umgang mit Office-Programmen, idealerweise auch mit Minitab, Polarion, SAP und APIS IQ
- Erfahrung in der Zusammenarbeit mit internationalen Entwicklungspartnern und Lieferanten
- Verhandlungssichere Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Entwicklungsprojekte für innovative Medizinprodukte unterstützen und überwachen
- Verantwortung für die Produktqualität und Dokumentationspraxis übernehmen
- Risikomanagementteam leiten und Risiken für Patienten, Nutzer und Dritte identifizieren
- Gegenmaßnahmen entwickeln und Risikoakte während des gesamten Produktlebenszyklus aktualisieren
- An der Design-FMEA mitwirken und Maßnahmen umsetzen sowie deren Wirksamkeit sicherstellen
- Zuverlässigkeit des Produkts durch geeignete Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicherstellen
- Serienbegleitende Prüfung und Erstmusterprüfung planen
- Prüfplanung für die Designverifikation prüfen und freigeben
- Projektleiter und Projektteams bei der Anwendung der Prozesse beraten
- Prozesseigner bei der Verbesserung der Prozesse unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Minitab
- Polarion
- SAP
- APIS IQ
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Carl Zeiss Meditec AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Carl Zeiss Meditec AG
Regulatory Affairs Manager, Fokus Surgical Posterior Segment(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Product Lifecycle Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss Meditec AG
Entwicklungsingenieur Opto-Mechanik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOberkochen - Carl Zeiss SMT GmbH
Digital Transformation Manager Quality - SAP/PLM(m/w/x)
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Anforderungen
- Master oder Diplom in einem ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fach oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in Entwicklungsprojekten im fertigenden Gewerbe, idealerweise in einem stark regulierten Umfeld wie der Medizintechnik
- Ausgeprägtes analytisches, strukturiertes und lösungsorientiertes Arbeiten
- Teamfähigkeit, Organisationstalent sowie sorgfältige und leistungsorientierte Arbeitsweise
- Erfahrung im Risikomanagement gemäß ISO 14971 oder vergleichbaren Normen
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- Breite fachliche Grundkenntnisse in Optik, Mechanik, Elektronik und Software
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- Entwicklungsprojekte für innovative Medizinprodukte unterstützen und überwachen
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- Risikomanagementteam leiten und Risiken für Patienten, Nutzer und Dritte identifizieren
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- An der Design-FMEA mitwirken und Maßnahmen umsetzen sowie deren Wirksamkeit sicherstellen
- Zuverlässigkeit des Produkts durch geeignete Entwicklungsmethoden und Prüfungen sicherstellen
- Serienbegleitende Prüfung und Erstmusterprüfung planen
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- ca. 1 - 4 Jahre
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Über das Unternehmen
Carl Zeiss Meditec AG
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company has been driving progress in ophthalmology and microsurgery for over 100 years, improving patients' lives worldwide.
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