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Karl Storz SE & Co. KG

vor 8 Tagen

Quality Engineer SSU Instruments(m/w/x)

Tuttlingen

Vollzeitmit Homeoffice

Nejo KI-Zusammenfassung

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Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die regulatorische Compliance steriler Einmalprodukte, indem du die technische Dokumentation prägst und als zentrale:r Ansprechpartner:in souverän durch Audits führst.

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Anforderungen

•Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium
•Kenntnisse in DHF, DMR und regulatorischen Standards
•Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für sterile Einmalprodukte
•Definition und Optimierung von PLM-Dokumentationsprozessen
•Organisation komplexer Dokumentationen und Auditvorbereitung
•Sicheres Auftreten gegenüber Auditoren und Projektteams
•Sehr gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Aufgaben

•Informationsstrukturen und Dokumentationsprozesse im PLM-Ökosystem optimieren
•Vollständigkeit der Design History File und des Device Master Record sicherstellen
•Project Data Plan sowie Phase Gate Checklisten eigenständig erstellen
•Strukturierte und transparente Projektablagen entwickeln und pflegen
•Fehlende DHF-Elemente identifizieren und an das Projektmanagement melden
•Strategien zur Aktualisierung technischer Dokumentationen für Bestandsprodukte entwickeln
•Projektdokumente für Audits vorbereiten und aktuell halten
•Als Hauptansprechpartner:in Entwicklungsprojekte während Audits vertreten
•Sicherheits- und Qualitätsaspekte in das Requirements Management integrieren
•Regulatorische Anforderungen für sterile Einmalprodukte konsequent gewährleisten

Tools & Technologien

Design History File (DHF)Device Master Record (DMR)ISO 13485FDAPLM

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

•Hybrid
•Flexible Arbeitszeiten
•Mobiles Arbeiten

Mehr Urlaubstage

•30 Urlaubstage

Boni & Prämien

•Diverse Sonderzahlungen

Weiterbildungsangebote

•Offenes Inhouse-Seminarprogramm
•Umfangreiches E-Learning-Angebot
•Fachliche Weiterbildungen

Mitarbeiterrabatte

•Corporate Benefits-Vorteilsangebote

Firmenfahrrad

•Fahrrad-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

•Zuschuss zur privaten Altersvorsorge

Gesundheits- & Fitnessangebote

•Betriebliches Gesundheitsmanagement
•Gesundheitsangebote
•Sportangebote

Kinderbetreuung

•Verschiedene Kinderbetreuungsangebote

Sonstige Vorteile

•Kulturangebote

Team Events & Ausflüge

•Freizeitangebote

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Karl Storz SE & Co. KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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