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OE
OECHSLER AG
vor 3 Monaten

Quality Engineer Medical Plastic Devices(m/w/x)

Ansbach
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bist du der zentrale Ansprechpartner für Qualitätsthemen und sorgst dafür, dass alle Herstellprozesse und Anlagen qualifiziert und validiert werden. Du prüfst Dokumentationen, erstellst Prüfstrategien und unterstützt bei Audits, um die Qualität der Produkte sicherzustellen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
  • •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
  • •Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
  • •Gute Kenntnisse statistischer Methoden
  • •Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
  • •Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
  • •Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
  • •Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • •Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen sein
  • •Qualifizierung und Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen planen und sicherstellen
  • •Validierungsdokumentation prüfen
  • •Prüfstrategien und dazugehörige Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen erstellen
  • •Benötigte Prüfmittel planen, spezifizieren und qualifizieren
  • •Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen abstimmen und freigeben
  • •Im Risikomanagement (z.B. PFMEA) mitarbeiten
  • •Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen durchführen
  • •Bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits unterstützen
  • •CAPA nachverfolgen

Tools & Technologien

MS-OfficeSAP

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Modernes Büro

  • •Modernes Arbeitsumfeld

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeiten

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Betriebseigene Kantine

Weiterbildungsangebote

  • •Vielfältige Weiterbildungsangebote

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens OECHSLER AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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