OECHSLER AG
Quality Assurance Engineer Medical Plastic Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Ansbach
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OEOECHSLER AG
Quality Engineer Medical Plastic Devices(m/w/x)
Ansbach
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Qualifizierung und Validierung von Herstellprozessen und Anlagen für medizintechnische Baugruppen bei Global Player der Kunststoffindustrie. Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen Healthcare mit GMP/ISO 13485 Kenntnissen erforderlich. Flexible Arbeitszeiten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
- Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Gute Kenntnisse statistischer Methoden
- Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
- Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
- Systematische, zielorientierte, exakte und selbständige Arbeitsweise sowie Entscheidungsfähigkeit
- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage
Aufgaben
- Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen sein
- Qualifizierung und Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen planen und sicherstellen
- Validierungsdokumentation prüfen
- Prüfstrategien und dazugehörige Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen erstellen
- Benötigte Prüfmittel planen, spezifizieren und qualifizieren
- Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen abstimmen und freigeben
- Im Risikomanagement (z.B. PFMEA) mitarbeiten
- Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen durchführen
- Bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits unterstützen
- CAPA nachverfolgen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
- SAP
Benefits
Modernes Büro
- Modernes Arbeitsumfeld
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebseigene Kantine
Weiterbildungsangebote
- Vielfältige Weiterbildungsangebote
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens OECHSLER AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
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Quality Engineer / Quality Planner(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenAnsbach - OECHSLER AG
Project Manager Medical Plastic Devices(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorAnsbach - OECHSLER AG
Industrial Engineer Operations Assembly - Healthcare(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenAnsbach - medmix
Teamleiter Qualitätssicherung(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenBechhofen
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Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches Studium oder Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätswesen Healthcare
- Kenntnisse der GMP und relevanter Richtlinien (z.B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
- Gute Kenntnisse statistischer Methoden
- Sehr gute Englischkenntnisse - Level B2
- Gute Kenntnisse in den gängigen IT-Tools (MS-Office, SAP)
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- Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Erfahrung in der kunststoffverarbeitenden Industrie, inkl. Montage
Aufgaben
- Projektspezifischer Ansprechpartner für Kunden und Lieferanten in Qualitätsthemen sein
- Qualifizierung und Validierung aller relevanten Herstellprozesse und Anlagen planen und sicherstellen
- Validierungsdokumentation prüfen
- Prüfstrategien und dazugehörige Dokumentationen für medizintechnische Baugruppen erstellen
- Benötigte Prüfmittel planen, spezifizieren und qualifizieren
- Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen an Zukaufteile/Dienstleistungen abstimmen und freigeben
- Im Risikomanagement (z.B. PFMEA) mitarbeiten
- Qualitätsseitige Abnahme und Freigabe von Produktionseinrichtungen und -prozessen durchführen
- Bei Planung, Durchführung und Nachverfolgung von Prozess-Audits unterstützen
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
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Benefits
Modernes Büro
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Über das Unternehmen
OECHSLER AG
Branche
Manufacturing
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein Global Player in der Kunststoffindustrie und innovativer Partner für verschiedene Branchen.
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Teamleiter Qualitätssicherung(m/w/x)
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