Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Quality Engineer CAPA(m/w/x)
Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen für Krankenhäuser und Life-Science-Einrichtungen mit Methoden wie 5-Why. Studium (Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar mit 2-3 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich. 1-2 Tage Homeoffice, flexible Arbeitszeiten und 30 Urlaubstage.
Anforderungen
- Studium (Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar
- 2-3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in CAPA-Management, Ursachenanalyse und Risikomanagement
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
- Erfahrung in Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (auch mit Behörden/Teams)
- Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Konfliktlösungskompetenz
- Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- CAPA-Prozesse steuern und bearbeiten
- Ursachenanalysen mit Methoden wie 5-Why durchführen
- Wirksame Maßnahmen entwickeln, umsetzen und nachverfolgen
- CAPA-Maßnahmen überwachen und Wirksamkeit bewerten
- CAPA-relevante Dokumentationen für Prüfungen erstellen und pflegen
- Mit Behörden und Partnern kommunizieren
- Bei Audits und Inspektionen unterstützen
- Qualitätskennzahlen analysieren und Maßnahmen ableiten
- Fachabteilungen im CAPA-Management beraten und schulen
Berufserfahrung
- 2 - 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- CAPA-Management
- Ursachenanalyse
- Risikomanagement
- ISO 13485
- FDA 21 CFR Part 820
Benefits
Flexibles Arbeiten
- 1-2 Tage Homeoffice (standortbasiert)
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Attraktive Vergütung
- Attraktive Konditionen
Sonstige Vorteile
- JobRad
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karrierechancen
Mentoring & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Noch nicht perfekt?
- Maquet Cardiopulmonary GmbHVollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRastatt
- Maquet Cardiopulmonary GmbH
Software Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenRastatt - Dastex Group GmbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorMuggensturm - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Sustaining Engineer Medical Devices(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorRastatt - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Teamlead Testing Hardware(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorRastatt
Quality Engineer CAPA(m/w/x)
Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen für Krankenhäuser und Life-Science-Einrichtungen mit Methoden wie 5-Why. Studium (Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar mit 2-3 Jahren Berufserfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich. 1-2 Tage Homeoffice, flexible Arbeitszeiten und 30 Urlaubstage.
Anforderungen
- Studium (Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften, Qualitätsmanagement) oder vergleichbar
- 2-3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse in CAPA-Management, Ursachenanalyse und Risikomanagement
- Sicherer Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
- Erfahrung in Moderation von CAPA-Teams und Präsentation von Ergebnissen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit (auch mit Behörden/Teams)
- Verantwortungsbewusstsein, Durchsetzungsvermögen, Konfliktlösungskompetenz
- Strukturiertes Arbeiten, gutes Zeit- und Selbstmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- CAPA-Prozesse steuern und bearbeiten
- Ursachenanalysen mit Methoden wie 5-Why durchführen
- Wirksame Maßnahmen entwickeln, umsetzen und nachverfolgen
- CAPA-Maßnahmen überwachen und Wirksamkeit bewerten
- CAPA-relevante Dokumentationen für Prüfungen erstellen und pflegen
- Mit Behörden und Partnern kommunizieren
- Bei Audits und Inspektionen unterstützen
- Qualitätskennzahlen analysieren und Maßnahmen ableiten
- Fachabteilungen im CAPA-Management beraten und schulen
Berufserfahrung
- 2 - 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- CAPA-Management
- Ursachenanalyse
- Risikomanagement
- ISO 13485
- FDA 21 CFR Part 820
Benefits
Flexibles Arbeiten
- 1-2 Tage Homeoffice (standortbasiert)
- Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
- Mobiles Arbeiten
Mehr Urlaubstage
- 30 Urlaubstage
Attraktive Vergütung
- Attraktive Konditionen
Sonstige Vorteile
- JobRad
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
Karriere- und Weiterentwicklung
- Karrierechancen
Mentoring & Coaching
- Individuelle Einarbeitung
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Modernes Büro
- Moderne Arbeitsplatzausstattung
Über das Unternehmen
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen bietet Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen zur Verbesserung klinischer Ergebnisse.
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Software Validation Engineer(m/w/x)
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeJuniorMuggensturm - Maquet Cardiopulmonary GmbH
Sustaining Engineer Medical Devices(m/w/x)
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