Catalent
Technical Assistant Quality Control(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Düsseldorf, Langenfeld (Rheinland)
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
CACatalent Pharma Solutions
Quality Control Scientist(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Durchführung analytischer, mikrobiologischer und zellkulturbasierter Prüfungen für iPSC-basierte ATMP-Produkte in GMP-reguliertem Umfeld. Abgeschlossenes Studium in Biologie, Pharmazie oder vergleichbar erforderlich. Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente wie SOPs und Berichte.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biochemie, Biomedizin, Medizin oder vergleichbar)
- Berufserfahrung (Qualitätskontrolle, Analytik, GMP-reguliertes Umfeld)
- Kenntnisse (GMP-Anforderungen, Qualitäts-/Dokumentationsstandards)
- Erfahrung (Zellkulturtechniken); Kenntnisse (ATMPs, Stammzellcharakterisierung, mikrobiologische Prüfverfahren) von Vorteil
- Erfahrung (Methodenvalidierungen, Umweltmonitoring, Flow Cytometry, qPCR, molekularbiologische Methoden) idealerweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein
Aufgaben
- Qualitätskontroll- und Analysenprozesse in einem GMP-regulierten Umfeld durchführen
- Analytische, mikrobiologische und zellkulturbasierte Prüfungen zur Unterstützung der Herstellung und Freigabe iPSC-basierter ATMP-Produkte durchführen
- Chargenprüfungen und Probenbearbeitung durchführen
- Externe Analysen koordinieren
- GMP-relevante Dokumente (z. B. SOPs, Berichte und Formulare) erstellen, pflegen und überarbeiten
- Bei Methodenvalidierungen, Gerätequalifizierungen und Qualitätsuntersuchungen unterstützen
- Abweichungen, CAPAs und Change Controls bearbeiten
- Umweltmonitoring- und mikrobiologische Daten auswerten
- Laborverbrauchsmaterialien verwalten
- Wareneingangskontrollen durchführen
- Bei Audits, Inspektionen und der kontinuierlichen Verbesserung von Labor- und Qualitätsprozessen unterstützen
- Je nach Qualifikation erweiterte fachliche Verantwortung innerhalb der Qualitätskontrolle übernehmen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
GMP-AnforderungenZellkulturtechnikenATMPsStammzellcharakterisierungmikrobiologische PrüfverfahrenMethodenvalidierungenUmweltmonitoringFlow CytometryqPCRmolekularbiologische Methoden
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Catalent Pharma Solutions erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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CA
PharmaceuticalsDüsseldorf
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und bietet über 7.000 Produkte an.
Wie gut ist dein Lebenslauf?
Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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