AMTRA Mobilraum GmbH
Qualitätsmanager:in(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Wesseling
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MIMiltenyi Biotec
Quality / Compliance Manager(m/w/x)
Köln
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Review von Chargendokumentation und Freigabe von Geräten für Zell- und Gentherapien bei Entwickler biomedizinischer Lösungen. MINT-Abschluss (z.B. Ingenieurwesen) erforderlich, QM-System-Erfahrung (ISO 13485) von Vorteil. Freie Zeiteinteilung und vergünstigtes Deutschlandticket.
Anforderungen
- Abschluss in MINT-Studiengang (Ingenieurwesen, Biotechnologie, Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik) oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise praktische Erfahrung in Hardware-/Software-Entwicklung, QM-System (ISO 13485/9001) oder Verifikation/Validierung
- Von Vorteil Kenntnisse relevanter Normen/Regularien (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, FDA QSR)
- Ausgeprägtes analytisches und strukturiertes Denkvermögen
- Hervorragende Fähigkeiten in Dokumentenprüfung (Klarheit, Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit, Konformität)
- Pragmatische und lösungsorientierte Persönlichkeit
- Hohes Qualitäts- und Pflichtbewusstsein
- Diplomatisches Geschick, Durchsetzungsvermögen, analytische Stärke, ausgeprägte Beratungskompetenz
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Geräte und Software über den Produktlebenszyklus begleiten
- Zuverlässigkeit, Fehlerfreiheit und Wartbarkeit von Geräten und Software sicherstellen
- Software-Projektteams und Fachbereiche proaktiv unterstützen
- Chargendokumentation reviewen
- Geräte für den Verkauf freigeben
- Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträge koordinieren
- An Risikoanalysen mitarbeiten
- An Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen mitarbeiten
- An Qualitätsmeetings teilnehmen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- ISO 9001
- IEC 62304
- ISO 14971
- FDA QSR
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Freie und selbstbestimmte Zeiteinteilung
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Öffi Tickets
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Quality Assurance Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementKöln - Miltenyi Biotec
Team Lead Software Verification - Intelligent Device Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBergisch Gladbach - Terumo
Head QA Operations(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLeverkusen - Terumo Europe
Head QA Operations(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLeverkusen
MIMiltenyi Biotec
Quality / Compliance Manager(m/w/x)
Köln
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Nejo KI-Zusammenfassung
Review von Chargendokumentation und Freigabe von Geräten für Zell- und Gentherapien bei Entwickler biomedizinischer Lösungen. MINT-Abschluss (z.B. Ingenieurwesen) erforderlich, QM-System-Erfahrung (ISO 13485) von Vorteil. Freie Zeiteinteilung und vergünstigtes Deutschlandticket.
Anforderungen
- Abschluss in MINT-Studiengang (Ingenieurwesen, Biotechnologie, Maschinenbau, Elektrotechnik, Medizintechnik) oder vergleichbare Ausbildung
- Idealerweise praktische Erfahrung in Hardware-/Software-Entwicklung, QM-System (ISO 13485/9001) oder Verifikation/Validierung
- Von Vorteil Kenntnisse relevanter Normen/Regularien (ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971, FDA QSR)
- Ausgeprägtes analytisches und strukturiertes Denkvermögen
- Hervorragende Fähigkeiten in Dokumentenprüfung (Klarheit, Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit, Konformität)
- Pragmatische und lösungsorientierte Persönlichkeit
- Hohes Qualitäts- und Pflichtbewusstsein
- Diplomatisches Geschick, Durchsetzungsvermögen, analytische Stärke, ausgeprägte Beratungskompetenz
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Geräte und Software über den Produktlebenszyklus begleiten
- Zuverlässigkeit, Fehlerfreiheit und Wartbarkeit von Geräten und Software sicherstellen
- Software-Projektteams und Fachbereiche proaktiv unterstützen
- Chargendokumentation reviewen
- Geräte für den Verkauf freigeben
- Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträge koordinieren
- An Risikoanalysen mitarbeiten
- An Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen mitarbeiten
- An Qualitätsmeetings teilnehmen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO 13485
- ISO 9001
- IEC 62304
- ISO 14971
- FDA QSR
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Freie und selbstbestimmte Zeiteinteilung
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Öffi Tickets
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Miltenyi Biotec
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitnur vor OrtManagementWesseling - Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA
Quality Assurance Lead(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementKöln - Miltenyi Biotec
Team Lead Software Verification - Intelligent Device Management(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorBergisch Gladbach - Terumo
Head QA Operations(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLeverkusen - Terumo Europe
Head QA Operations(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorLeverkusen