Haupt Pharma Wülfing GmbH
Head of Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagement
Gronau
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
AEAenova Group
Quality Assurance Sr. Manager – Change Manager(m/w/x)
Gronau
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Bewertung und Freigabe von Änderungen gemäß GMP-Richtlinien in der pharmazeutischen B2B-Branche. Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Strukturierte Einarbeitung und regelmäßiger Austausch mit Vorgesetztem.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Technik) oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung Qualitätssicherung (Pharma/Life Science)
- Fundierte Kenntnisse GMP-Regularien, Change Control, Auditprozesse, QMS
- Erfahrung mit SAP und Veeva (wünschenswert)
- Kenntnisse und Erfahrung im Lean Management (wünschenswert)
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen, Freude an Kundenarbeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Änderungen gemäß GMP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen bewerten und freigeben
- Compliance hinsichtlich aller Change-Prozesse im pharmazeutischen Umfeld gewährleisten
- Change-Control-Anträge im elektronischen Qualitätsmanagementsystem (eQMS) überwachen, dokumentieren und nachverfolgen
- Prozessverbesserungen hinsichtlich Compliance mit Fokus auf Change Management durchführen und nachverfolgen
- Koordination zwischen Produktion, Technik, QC, Entwicklung und QA bei Änderungsinitiativen
- GMP-konforme Audits und Behördeninspektionen planen und organisieren
- Ansprechpartner für Auditoren und Inspektoren sein, inklusive Audit Facilitation
- Audit-Feststellungen nachverfolgen, bewerten und umsetzen
- CAPA-Management durchführen
- Erster Ansprechpartner für Kunden bei qualitätsrelevanten und GMP-Fragestellungen sein
- Professionelle, transparente und zeitnahe Kommunikation zu QA-GMP-Themen sicherstellen
- Unternehmen bei Kundenaudits vertreten
- Qualitätsmanagementsystem präsentieren
- Enge Zusammenarbeit mit allen Abteilungen am Standort (z.B. QC, Technik, SCM und Produktion)
- Transparente, professionelle Kommunikation sicherstellen
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und qualitätsrelevanten Fragestellungen am Standort
Berufserfahrung
- 5 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- SAP
- Veeva
- Lean Management
Benefits
Mentoring & Coaching
- Strukturierte Einarbeitung
Karriere- und Weiterentwicklung
- Regelmässiger Austausch mit Vorgesetztem
Lockere Unternehmenskultur
- Offener Austausch mit Vorgesetztem
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Aenova Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- Aenova
Schichtleiter:Meister Produktion(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementGronau - DSG Deutsche Seniorenstift Gesellschaft mbH & Co. KG
Qualitätsbeauftragten und stellv. Pflegedienstleitung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenPattensen - Bischöfliches Generalvikariat Hildesheim
Projektleitung im Changemanagement(m/w/x)
Vollzeit/TeilzeitBefristeter Vertragnur vor OrtSeniorHildesheim - ZETA
Senior Automation Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorHallbergmoos, Penzberg, Hildesheim
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Nejo KI-Zusammenfassung
Bewertung und Freigabe von Änderungen gemäß GMP-Richtlinien in der pharmazeutischen B2B-Branche. Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung erforderlich. Strukturierte Einarbeitung und regelmäßiger Austausch mit Vorgesetztem.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften, Technik) oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre GMP-Erfahrung
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Aufgaben
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- Unternehmen bei Kundenaudits vertreten
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Benefits
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Karriere- und Weiterentwicklung
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Lockere Unternehmenskultur
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Über das Unternehmen
Aenova Group
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Die Aenova Group ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Pharma- und Healthcare-Branche. Sie bietet Dienstleistungen entlang der gesamten Wertschöpfungskette für die Entwicklung und Herstellung von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln.
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