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BABayer Pharmaceuticals

vor 12 Tagen

Quality Assurance Specialist:in(m/w/x)

Berlin

ab 77.300 - 93.800 / Jahr

VollzeitBefristeter VertragVor Ort

Nejo KI-Zusammenfassung

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Betreuung von Produktionslinien für Parenteralia und Solida bei globalem Life-Science-Konzern. Abgeschlossenes Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker erforderlich. Unterstützung bei Kinderbetreuung, Konzernkitas.

Anforderungen

Abgeschlossenes Hochschulstudium Pharmazie und Approbation als Apotheker
Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EG-GMP-Guide)
Fundierte MS-Office Kenntnisse
Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten
Durchsetzungsvermögen und klare Kommunikationsfähigkeit (mündlich/schriftlich)
Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und sorgfältige Arbeitsweise
Belastbarkeit, Flexibilität und Teamfähigkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse
Gute Englischkenntnisse

Aufgaben

Produktionslinien im Bereich Verpackung von Parenteralia und Solida betreuen
Abweichungen erstellen und bearbeiten
Ursachenanalysen durchführen
Abweichungen bewerten
Maßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Produktion und Qualitätssicherung einleiten
Notwendigkeit von Validierungsaktivitäten prüfen
Validierungsaktivitäten begleiten und koordinieren
Validierungsaktivitäten bis zum Abschluss begleiten und koordinieren
Validierungs- und Prüfpläne erarbeiten
Validierungs- und Prüfpläne auswerten
Standardarbeitsanweisungen (SOPs) im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung erstellen
Erstellung, Komplettierung und Verwaltung von Änderungsanträgen in pharmazeutischen Angelegenheiten (Change Management) verantworten
Prozessabläufe aus regulatorischer Sicht bewerten
Prozessabläufe aus regulatorischer Sicht dokumentieren
Erforderliche Compliance-Verbesserungen veranlassen
Erforderliche Compliance-Verbesserungen umsetzen
Bei der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsmasterplänen mitarbeiten

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Sprachen

Deutsch – fließend
Englisch – Grundkenntnisse

Tools & Technologien

MS-Office

Benefits

Flexibles Arbeiten

Flexible Arbeitszeiten

Lockere Unternehmenskultur

Wertschätzendes Arbeitsumfeld
Inklusive Arbeitsumgebung

Kinderbetreuung

Konzernkitas
Unterstützung bei Kinderbetreuung
Ferienprogramme

Familienfreundlichkeit

Freistellung für Familienpflege

Weiterbildungsangebote

Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
Schulungen und Trainings

Karriere- und Weiterentwicklung

Entwicklungsdialoge

Mentoring & Coaching

Coaching und Mentoringprogramme

Gesundheits- & Fitnessangebote

Kostenlose HealthChecks
Gesundheitsseminare

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bayer Pharmaceuticals erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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