Midas Pharma
Project Manager Analytical Development & Contract Manufacturing(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Ingelheim am Rhein
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MIMidas Pharma
Quality Assurance Manager Product Life Cycle Management(m/w/x)
Ingelheim am Rhein
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Nejo KI-Zusammenfassung
Betreuung von Entwicklungsprojekten für Fertigarzneimittel bis zur Markteinführung, inklusive Erstellung von MBR, PQR und Risk Assessments. Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse sowie Validierungsexpertise (EU GMP Annex 11/15) erforderlich. 30 Tage Urlaub.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute GxP- und ICH-Guideline-Kenntnisse
- Expertise in Validierung (EU GMP Annex 11/15)
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Verantwortungsbewusstsein und Entscheidungsfreude
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Aufgaben
- Entwicklungsprojekte für Fertigarzneimittel in interdisziplinären Teams bis zur Markteinführung betreuen
- Den gesamten Produktlebenszyklus der Arzneimittel begleiten
- Reklamationen, Abweichungen und Änderungsanträge bearbeiten
- Qualitätsdokumente wie MBR, PQR und Risk Assessments erstellen und pflegen
- Stabilitätsprogramme verwalten und prüfen
- Qualitätsrelevante Themen mit Herstellerpartnern und Kund:innen koordinieren
- Qualitätsprozesse in Audits und Behördeninspektionen präsentieren
- Validierung computergestützter Systeme gemäß geltenden Vorschriften unterstützen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GxP Richtlinien
- ICH-Guidelines
- EU GMP Annex 11
- EU GMP Annex 15
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Gleitende Arbeitszeiten
- Flexible working hours
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- 30 days' vacation
Lockere Unternehmenskultur
- Freiräume für Kreativität
- Persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima
- Flache Hierarchien
- Kleine Teams
- Direkte Kommunikationswege
Sinnstiftende Arbeit
- Eigenständigkeit
Sicherer Arbeitsplatz
- Sicherer Arbeitsplatz
Startup-Atmosphäre
- Schnelle Entscheidungsprozesse
Weiterbildungsangebote
- Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten
Sonstige Zulagen
- Festes jährliches Weiterbildungsbudget
Sonstige Vorteile
- JobRad
Gesundheits- & Fitnessangebote
- EGYM Wellpass
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Mitarbeitendenrestaurant
Team Events & Ausflüge
- Regelmäßige Events
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Midas Pharma erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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