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BABayer

Quality Assurance Manager:in - Premises & Equipment(m/w/x)

Leverkusen
ab 88.900 - 108.000 / Jahr
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeSenior

Qualitätsüberwachung für Räume, Anlagen und technische Systeme in der Feststoffproduktion und -verpackung. Tiefgehendes Know-how in EU GMP Volume IV, AMG, CFRs erforderlich. Unterstützung bei Kinderbetreuung und Ferienprogrammen.

Anforderungen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/Ingenieurstudium oder vergleichbare Berufserfahrung
  • Nachgewiesene Führungskompetenz und Team-Motivation
  • Tiefgehendes Know-how in EU GMP Volume IV, AMG, CFRs
  • Tiefgehendes Know-how in Qualifizierungs- und Validierungsprozessen
  • Tiefgehendes Know-how in pharmazeutischer Dokumentation & Data Integrity
  • Tiefgehendes Know-how in technischen Grundlagen im GMP-Umfeld und Engineering Prozessen
  • Arbeitsweise in stark vernetzten Umfeld
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungskompetenz
  • Hohe Zuverlässigkeit und Qualitätsbewusstsein
  • Fähigkeit, auch unter Druck souverän zu agieren
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Quality Oversight für Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Räumen, Anlagen und technischen Systemen in der Feststoffproduktion und/oder Feststoffverpackung übernehmen
  • Maßnahmen zur Absicherung der weltweiten Produktionsfähigkeit gemäß internationaler Behördenanforderungen überwachen
  • Qualifizierungsunterlagen (DQ/IQ/OQ), Risikoanalysen und weitere Dokumente im gesamten Lifecycle von Systemen prüfen, bewerten und genehmigen
  • Abweichungen und CAPAs bewerten und nachhaltige Lösungen schaffen
  • Eng mit Produktion, QC, Engineering, Logistik sowie standortübergreifenden Teams zusammenarbeiten
  • Prozesse kontinuierlich verbessern und diese bei Inspektionen vorstellen
  • An der Weiterentwicklung des Quality Management Systems (QMS) mitwirken
  • Trainings- und Verbesserungsinitiativen vorantreiben

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • EU GMP Volume IV
  • AMG
  • CFRs

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Flexibilität bei Arbeitsmodellen

Kinderbetreuung

  • Unterstützung bei Kinderbetreuung
  • Ferienprogramme

Familienfreundlichkeit

  • Freistellung für Pflege von Familienmitgliedern

Weiterbildungsangebote

  • Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen
  • Schulungen und Trainings

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Entwicklungsdialoge

Mentoring & Coaching

  • Coaching und Mentoringprogramme

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Kostenlose HealthChecks
  • Gesundheitsseminare

Lockere Unternehmenskultur

  • Inklusive Arbeitsumgebung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bayer erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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