VERTANICAL
(Junior) Manager Clinical Quality Assurance(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJunior
Gräfelfing
ab 52.000 - 68.000 / Jahr
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MEMerck & Co., Inc.
Quality Assurance GMP Compliance Manager(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Steuerung von Qualitätsprozessen und GMP-Compliance in der biopharmazeutischen Produktion. Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung in pharmazeutischer QS erforderlich. "QA on the shop floor" sicherstellen.
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Anforderungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung in pharmazeutischer QS oder Industrie oder vergleichbare Qualifikation in reguliertem Umfeld
- Gute Kenntnisse GMP-Anforderungen und Qualitätssicherungssysteme
- Grundkenntnisse Arzneimittelherstellung, aseptische Prozesse, QC-Analytik, Verfahrenstechnik
- Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Teamarbeit
- Zuverlässigkeit, Ergebnisorientierung, Stresstoleranz, kommunikative Fähigkeiten, Überzeugungs- und Durchsetzungsvermögen
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse, Technical Writing Skills
Aufgaben
- Prozesse in Qualitätssystemen eigenständig steuern
- Effektives Qualitätsmanagement innerhalb der QA Operations sicherstellen
- Qualität und GMP-Compliance in operativen Bereichen strategisch weiterentwickeln
- DEPOC für Technikthemen übernehmen
- „QA on the shop floor“ sicherstellen
- Produktion, Qualitätskontrolle und weitere Abteilungen bei GMP-Fragestellungen anleiten und unterstützen
- Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung qualitätsrelevanter Kennzahlen unterstützen
- Qualitätssysteme übernehmen, inklusive Erstellung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter SOPs
- Standort im globalen Netzwerk vertreten
- Bei Behördeninspektionen und Lieferantenbewertungen mitwirken
- An Audits teilnehmen
- Bei aseptischen Validierungen und Schulungen unterstützen
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fortgeschritten
Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
Aseptic ManufacturingAudits ComplianceCorrective and Preventive Action (CAPA)Documentation ReviewDriving Continuous ImprovementGMP ComplianceQuality Assurance ProcessesQuality Assurance ToolsQuality StandardsRoot Cause Analysis (RCA)ManufacturingQuality Management Systems (QMS)
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Merck & Co., Inc. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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ME
PharmaceuticalsUnterschleißheim
Das Unternehmen agiert als weltweit zuverlässiger Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika und beliefert Kunden und Patienten mit qualitativ hochwertigen Produkten.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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