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TETeva Pharmaceutical Industries Ltd.

Quality Analyst Qualifizierung(m/w/x)

Ulm
VollzeitVor OrtBerufserfahren
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Prüfung cGMP-relevanter Dokumente in biopharmazeutischem Unternehmen mit starkem Generikageschäft. Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung erforderlich. Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Physiotherapie und Sportangeboten.

Anforderungen

  • Strategisches und proaktives Denken, Teamförderung und interdisziplinäre Zusammenarbeit
  • Lösungsorientierung, Durchsetzungsfähigkeit und Entscheidungsfreude
  • Sicherstellung von Inbetriebnahme/Qualifizierung, Wartung, Kalibrierung und Life Cycle-Dokumenten unter GMP-Anforderungen
  • Hinterfragen des Status quo und Initiierung von Optimierungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Chemie, Lebensmittel-/Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Produktionsanlagen, Anlagentechnik, Automatisierung) mit Schwerpunkt Compliance/Qualitätssicherung
  • Vollumfassende Kenntnisse in cGxP-Gesetzen und -Richtlinien (EU, FDA)
  • Erfahrung in Projektarbeit, Umgang mit Behörden, SAP PM und eQMS (TrackWise/Veeva)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Aufgaben

  • Mit Teams der Fachabteilung zusammenarbeiten
  • Planung und Ausführung unterstützen
  • Gültige Gesetze und Richtlinien berücksichtigen
  • cGMP-relevante Aspekte berücksichtigen
  • cGMP-relevante Dokumente prüfen
  • cGMP-relevante Dokumente genehmigen
  • Untersuchungen bei nicht-konformen Ergebnissen durchführen
  • Maßnahmen bei nicht-konformen Ergebnissen festlegen
  • Genehmigung bei nicht-konformen Ergebnissen durchführen
  • Qualifizierungsteam bei GMP-relevanten Änderungen unterstützen
  • Änderungsanträge bewerten
  • Änderungsanträge genehmigen
  • Abweichungen bearbeiten
  • Abweichungen untersuchen
  • CAPAs bearbeiten
  • CAPAs untersuchen
  • Selbstständig mit QM-Systemen arbeiten
  • Gewissenhaft mit QM-Systemen arbeiten
  • QM-Systeme kontinuierlich weiterentwickeln
  • Interne Vorgaben sicherstellen
  • Globale Vorgaben sicherstellen
  • Nationale Guidelines einhalten
  • Internationale Guidelines einhalten
  • cGMP-Regularien einhalten
  • Lean Management Konzepte entwickeln
  • Lean Management Konzepte implementieren
  • Mit Fachbereichen zusammenarbeiten
  • Qualitätsseitige Unterstützung von Projekten leisten
  • Qualitätsseitige Unterstützung von Prozessen leisten
  • Schnittstellenfunktion zwischen QA und Fachbereichen wahrnehmen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene Berufsausbildung

Sprachen

  • Deutsch – verhandlungssicher
  • Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

  • SAP PM
  • eQMS (TrackWise / Veeva)

Benefits

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Physiotherapie
  • Sportangebote

Sonstige Vorteile

  • Betriebsärztin
  • Anerkennungsprogramme

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Betriebskantine

Kinderbetreuung

  • Betriebskindergarten
  • Ferienfreizeiten für Schulkinder

Mehr Urlaubstage

  • 30 Urlaubstage

Weiterbildungsangebote

  • Umfassendes virtuelles Fortbildungsprogramm

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Senior Leaders Programme

Team Events & Ausflüge

  • Firmenevents

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersversorgung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Teva Pharmaceutical Industries Ltd. erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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