Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Qualitätsmanagementbeauftragte:r mit Schwerpunkt KI im Qualitätsmanagement(m/w/x)
Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems für innovative Spark Wave Therapiesysteme. Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB, erforderlich. Betriebliche Altersvorsorge und Hansefit.
Anforderungen
- Studium oder vergleichbare Qualifikation in Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen, Medizintechnik
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise als QMB
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, MDSAP)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung in der Durchführung von Audits
- Affinität zu digitalen Lösungen
- Erste Erfahrung im Einsatz von KI im Unternehmenskontext
- Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
Aufgaben
- Qualitätsmanagementsystem betreuen und weiterentwickeln
- Regulatorische Anforderungen berücksichtigen
- Normen, Richtlinien und gesetzliche Vorgaben einhalten
- QMS an betriebliche und regulatorische Rahmenbedingungen anpassen
- Qualitätsziele und -politik definieren, umsetzen und überwachen
- Managementbewertungen unterstützen
- Interne und externe Audits planen, durchführen und nachbereiten
- Berichterstattung an die Geschäftsleitung erstellen
- Schulungen und Trainingsmaßnahmen im Qualitätsmanagement organisieren und durchführen
- Ansprechpartner für Kund:innen in qualitätsrelevanten Belangen sein
- Regelmäßig über QMS-Status und -Optimierungspotenziale berichten
- Qualitätsmanagement-Team führen und strategisch weiterentwickeln
- KI-gestützte Lösungen zur QM-Prozessoptimierung identifizieren und implementieren
- Regulatorische Anforderungen beim KI-Einsatz sicherstellen
- Digitale Tools zur Effizienzsteigerung bewerten und einführen
- Mitarbeiter:innen im Umgang mit KI-Anwendungen schulen und sensibilisieren
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Tools & Technologien
- ISO 13485
- MDR
- MDSAP
- KI
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Team Events & Ausflüge
- Unternehmensevents
Weiterbildungsangebote
- Fort- und Weiterbildung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hansefit
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Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtJuniorBonndorf
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- Regulatorische Anforderungen berücksichtigen
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- Qualitätsziele und -politik definieren, umsetzen und überwachen
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- KI-gestützte Lösungen zur QM-Prozessoptimierung identifizieren und implementieren
- Regulatorische Anforderungen beim KI-Einsatz sicherstellen
- Digitale Tools zur Effizienzsteigerung bewerten und einführen
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Über das Unternehmen
MTS Medical AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen MTS Medical AG entwickelt und stellt hochwertige Medizinprodukte, insbesondere innovative Spark Wave Therapiesysteme, her.
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