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MIMiltenyi Biotec

Qualitätsbeauftragter in der Produktion rekombinanter Proteine(m/w/x)

Teterow
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Sicherstellung der Produktqualität und Chargendokumentation für rekombinante Proteine nach GMP und ISO 13485. Masterstudium (Naturwissenschaften/Qualitätswesen) erforderlich. Freie Zeiteinteilung, 30 Tage Urlaub.

Anforderungen

  • Masterstudium (Naturwissenschaften/Qualitätswesen) und technisches Verständnis
  • Berufserfahrung im regulierten Umfeld (idealerweise)
  • Stark ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
  • Strukturierte, gewissenhafte Arbeitsweise, lösungsorientiertes Denken
  • Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
  • Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen

Aufgaben

  • Umsetzung und Einhaltung relevanter Vorschriften (GMP-guideline, ISO 13485) verantworten
  • Sicherstellen reproduzierbarer Ergebnisse über den Produktlebenszyklus
  • Sicherstellen der Produktqualität
  • Planung und Koordination der internen Produktfreigabe
  • Kontrolle der Chargendokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit
  • Erstellung, Lenkung und Pflege relevanter GMP-Dokumentationen
  • Erstellung von Abweichungsberichten
  • Erstellung von Änderungsanträgen
  • Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen
  • Unterstützung der Kolleg:innen bei der Erstellung und Pflege von Risikoanalysen
  • Unterstützung der Kolleg:innen bei der Erstellung und Pflege von Validierungsplänen
  • Unterstützung der Kolleg:innen bei der Erstellung und Pflege von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten
  • Kontinuierliche Analyse und Verbesserung bestehender Prozesse
  • Umsetzung von Trainingsmaßnahmen im Team
  • Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Deutschfließend
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS-Office

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • Freie und selbstbestimmte Zeiteinteilung

Mehr Urlaubstage

  • 30-Tage-Urlaub

Öffi Tickets

  • Vergünstigtes Deutschlandticket

Firmenfahrrad

  • E-Bike-Leasing

Sonstige Vorteile

  • Vermögenswirksame Leistungen

Betriebliche Altersvorsorge

  • Betriebliche Altersvorsorge

Sicherer Arbeitsplatz

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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