Miltenyi Biotec
Specialist GMP Documentation(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJunior
Teterow
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
MIMiltenyi Biotec
Qualitätsbeauftragter in der Produktion rekombinanter Proteine(m/w/x)
VollzeitVor OrtBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Sicherstellung der Produktqualität und Chargendokumentation für rekombinante Proteine nach GMP und ISO 13485. Masterstudium (Naturwissenschaften/Qualitätswesen) erforderlich. Freie Zeiteinteilung, 30 Tage Urlaub.
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Anforderungen
- Masterstudium (Naturwissenschaften/Qualitätswesen) und technisches Verständnis
- Berufserfahrung im regulierten Umfeld (idealerweise)
- Stark ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
- Strukturierte, gewissenhafte Arbeitsweise, lösungsorientiertes Denken
- Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
Aufgaben
- Umsetzung und Einhaltung relevanter Vorschriften (GMP-guideline, ISO 13485) verantworten
- Sicherstellen reproduzierbarer Ergebnisse über den Produktlebenszyklus
- Sicherstellen der Produktqualität
- Planung und Koordination der internen Produktfreigabe
- Kontrolle der Chargendokumentation auf Vollständigkeit und Richtigkeit
- Erstellung, Lenkung und Pflege relevanter GMP-Dokumentationen
- Erstellung von Abweichungsberichten
- Erstellung von Änderungsanträgen
- Unterstützung bei der Umsetzung von Maßnahmen
- Unterstützung der Kolleg:innen bei der Erstellung und Pflege von Risikoanalysen
- Unterstützung der Kolleg:innen bei der Erstellung und Pflege von Validierungsplänen
- Unterstützung der Kolleg:innen bei der Erstellung und Pflege von Qualifizierungs-/Validierungsdokumenten
- Kontinuierliche Analyse und Verbesserung bestehender Prozesse
- Umsetzung von Trainingsmaßnahmen im Team
- Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
Master-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
MS-Office
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Freie und selbstbestimmte Zeiteinteilung
Mehr Urlaubstage
- 30-Tage-Urlaub
Öffi Tickets
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- E-Bike-Leasing
Sonstige Vorteile
- Vermögenswirksame Leistungen
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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MI
PharmaceuticalsTeterow
Das Unternehmen entwickelt einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.
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