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MIMiltenyi Biotec

Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse(m/w/x)

Teterow
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Qualitätssicherung für sterile Produktionslinien in der Zelltherapie. Erfahrung mit sterilen Medizinprodukten und aseptischen Prozessen erforderlich. 30 Tage Urlaub, Deutschlandticket und E-Bike-Leasing.

Anforderungen

  • Hochschulabschluss (Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Ausbildung (z.B. BTA) mit Berufserfahrung
  • Erfahrung Produktion steriler Medizinprodukte und aseptische Prozesse
  • Kenntnisse ISO13485 und GMP
  • Organisationsfähigkeit, Kommunikationsstärke, kooperatives Mindset
  • Proaktive, pragmatische, lösungsorientierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein
  • GMP-Tauglichkeit
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich/mündlich)

Aufgaben

  • Abteilungsübergreifende qualitätsrelevante Prozesse organisieren und koordinieren
  • Abweichungen steuern
  • Change Control Prozesse betreuen
  • Risikomanagement gewährleisten
  • Qualifizierungen leiten
  • Validierungen überwachen
  • Risikoanalysen erstellen und überarbeiten
  • Herstellvorschriften erstellen und überarbeiten
  • GMP-relevante Dokumente erstellen und überarbeiten
  • Validierungen und Qualifizierungen planen und durchführen
  • Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation erstellen
  • Lieferantenänderungen bewerten
  • Bewertete Maßnahmen umsetzen
  • Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen überwachen
  • Qualitätssichernde Maßnahmen priorisieren
  • GMP-Compliance sicherstellen
  • Neue Mitarbeiter:innen in zugeordnete Prozesse einarbeiten
  • Prozesse proaktiv verbessern
  • An Schulungen teilnehmen

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutschverhandlungssicher
  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • ISO13485
  • GMP

Benefits

Weiterbildungsangebote

  • Individuelle Weiterbildung

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaub

Öffi Tickets

  • Vergünstigtes Deutschlandticket

Firmenfahrrad

  • (E)-Bike-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Betriebliche Altersvorsorge

Sicherer Arbeitsplatz

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Kantine
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Miltenyi Biotec erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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