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Miltenyi Biotec
vor 29 Tagen

Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse(m/w/x)

Teterow
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Schlüsselrolle als Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse trägst du aktiv zur Qualitätssicherung bei und sorgst dafür, dass die Produkte höchsten Standards entsprechen. Dein Alltag umfasst die Organisation von Prozessen, die Überwachung der GMP-Compliance und die kontinuierliche Verbesserung der Abläufe.

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Anforderungen

  • Hochschulabschluss in Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
  • Erfahrung in der Produktion steriler Medizinprodukte und aseptischen Prozessen
  • Kenntnisse in ISO13485 und GMP
  • Organisationsfähigkeit, Kommunikationsstärke und kooperatives Mindset
  • Proaktive, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise gepaart mit Qualitätsbewusstsein
  • Erfüllung der Anforderungen an die GMP-Tauglichkeit
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse, schriftlich und mündlich

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • Abteilungsübergreifende Organisation und Koordination qualitätsrelevanter Prozesse in der aseptischen Produktion
  • Verantwortung für Abweichungen, Change Control, Risikomanagement, Qualifizierung und Validierung übernehmen
  • Risikoanalysen, Herstellvorschriften und GMP-relevante Dokumente erstellen und überarbeiten
  • Validierungen und Qualifizierungen planen und durchführen, inklusive Dokumentation
  • Lieferantenänderungen bewerten und Maßnahmen umsetzen
  • Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen überwachen und priorisieren
  • GMP-Compliance sicherstellen und neue Mitarbeiter in zugeordnete Prozesse einarbeiten
  • Prozesse proaktiv verbessern und an Schulungen teilnehmen

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaub

Öffi Tickets

  • Vergünstigtes Deutschlandticket

Firmenfahrrad

  • (E)-Bike-Leasing

Betriebliche Altersvorsorge

  • Vermögenswirksame Leistungen
  • Betriebliche Altersvorsorge

Sicherer Arbeitsplatz

  • Berufsunfähigkeitsversicherung

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Kantine
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