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Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse(m/w/x)
Qualitätssicherung für sterile Produktionslinien in der Zelltherapie. Erfahrung mit sterilen Medizinprodukten und aseptischen Prozessen erforderlich. 30 Tage Urlaub, Deutschlandticket und E-Bike-Leasing.
Anforderungen
- Hochschulabschluss (Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Ausbildung (z.B. BTA) mit Berufserfahrung
- Erfahrung Produktion steriler Medizinprodukte und aseptische Prozesse
- Kenntnisse ISO13485 und GMP
- Organisationsfähigkeit, Kommunikationsstärke, kooperatives Mindset
- Proaktive, pragmatische, lösungsorientierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein
- GMP-Tauglichkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich/mündlich)
Aufgaben
- Abteilungsübergreifende qualitätsrelevante Prozesse organisieren und koordinieren
- Abweichungen steuern
- Change Control Prozesse betreuen
- Risikomanagement gewährleisten
- Qualifizierungen leiten
- Validierungen überwachen
- Risikoanalysen erstellen und überarbeiten
- Herstellvorschriften erstellen und überarbeiten
- GMP-relevante Dokumente erstellen und überarbeiten
- Validierungen und Qualifizierungen planen und durchführen
- Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation erstellen
- Lieferantenänderungen bewerten
- Bewertete Maßnahmen umsetzen
- Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen überwachen
- Qualitätssichernde Maßnahmen priorisieren
- GMP-Compliance sicherstellen
- Neue Mitarbeiter:innen in zugeordnete Prozesse einarbeiten
- Prozesse proaktiv verbessern
- An Schulungen teilnehmen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO13485
- GMP
Benefits
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Öffi Tickets
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- (E)-Bike-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
- Betriebliche Altersvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Noch nicht perfekt?
- Miltenyi BiotecVollzeitnur vor OrtJuniorTeterow
- Miltenyi Biotec
Technical Assistant - Biotechnologische Herstellung von Antikörpern(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTeterow - Miltenyi Biotec
R&D Engineer Biotech & Biomedizin(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTeterow - Miltenyi Biotec
Ausbildung Biologielaborant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtTeterow - Miltenyi Biotec
Mitarbeiter - Medizinprodukte(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorTeterow
Qualitätsbeauftragter für aseptische Produktionsprozesse(m/w/x)
Qualitätssicherung für sterile Produktionslinien in der Zelltherapie. Erfahrung mit sterilen Medizinprodukten und aseptischen Prozessen erforderlich. 30 Tage Urlaub, Deutschlandticket und E-Bike-Leasing.
Anforderungen
- Hochschulabschluss (Biotechnologie, Chemie, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare Ausbildung (z.B. BTA) mit Berufserfahrung
- Erfahrung Produktion steriler Medizinprodukte und aseptische Prozesse
- Kenntnisse ISO13485 und GMP
- Organisationsfähigkeit, Kommunikationsstärke, kooperatives Mindset
- Proaktive, pragmatische, lösungsorientierte Arbeitsweise, Qualitätsbewusstsein
- GMP-Tauglichkeit
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (schriftlich/mündlich)
Aufgaben
- Abteilungsübergreifende qualitätsrelevante Prozesse organisieren und koordinieren
- Abweichungen steuern
- Change Control Prozesse betreuen
- Risikomanagement gewährleisten
- Qualifizierungen leiten
- Validierungen überwachen
- Risikoanalysen erstellen und überarbeiten
- Herstellvorschriften erstellen und überarbeiten
- GMP-relevante Dokumente erstellen und überarbeiten
- Validierungen und Qualifizierungen planen und durchführen
- Validierungs- und Qualifizierungsdokumentation erstellen
- Lieferantenänderungen bewerten
- Bewertete Maßnahmen umsetzen
- Umsetzung qualitätssichernder Maßnahmen überwachen
- Qualitätssichernde Maßnahmen priorisieren
- GMP-Compliance sicherstellen
- Neue Mitarbeiter:innen in zugeordnete Prozesse einarbeiten
- Prozesse proaktiv verbessern
- An Schulungen teilnehmen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- ISO13485
- GMP
Benefits
Weiterbildungsangebote
- Individuelle Weiterbildung
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
Öffi Tickets
- Vergünstigtes Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- (E)-Bike-Leasing
Betriebliche Altersvorsorge
- Vermögenswirksame Leistungen
- Betriebliche Altersvorsorge
Sicherer Arbeitsplatz
- Berufsunfähigkeitsversicherung
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Kantine
Über das Unternehmen
Miltenyi Biotec
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen entwickelt einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien.
Noch nicht perfekt?
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Produktionsmitarbeiter für die Herstellung von Medizinprodukten(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorTeterow - Miltenyi Biotec
Technical Assistant - Biotechnologische Herstellung von Antikörpern(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTeterow - Miltenyi Biotec
R&D Engineer Biotech & Biomedizin(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenTeterow - Miltenyi Biotec
Ausbildung Biologielaborant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtTeterow - Miltenyi Biotec
Mitarbeiter - Medizinprodukte(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtJuniorTeterow