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LA
Lamm HR GmbH
vor 4 Monaten

Qualifizierten Mitarbeiter Biologika und Sekundärverpackung(m/w/x)

Dessau
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

Du trägst aktiv zum Wachstum des Standorts bei und leitest Projekte zur Sekundärverpackung. Dabei stellst du die Einhaltung von cGMP und regulatorischen Vorgaben sicher und bist Ansprechpartner für die Pharmakovigilanz.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin
  • •Meldefähigkeit als QP gemäß AMG erforderlich
  • •Kenntnisse über internationale Richtlinien wie ICH, WHO, PIC/S, FDA, EMA
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • •Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
  • •Erfahrung in aseptischer Produktion wünschenswert
  • •Erfahrung im Bereich CMC / Regulatory Affairs vorteilhaft
  • •Interesse an breitem Aufgabenportfolio
  • •Affinität zur Entwicklung von Prozessabläufen
  • •Überzeugungsfähigkeit und Teamfähigkeit
  • •Erfahrung mit außereuropäischen Behörden
  • •Resilienz sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

3 Jahre

Aufgaben

  • •Wachstum des Standorts fördern
  • •QP-Team mit Erfahrung unterstützen
  • •Projekt zur Sekundärverpackung leiten
  • •Arzneimittel und Wirkstoffe freigeben
  • •cGMP gemäß Richtlinie 2001/83/EG umsetzen
  • •Regulatorische Compliance sicherstellen
  • •QMS-relevante Vorgänge begleiten
  • •Regulierungen bewerten und beraten
  • •Ansprechpartner für Pharmakovigilanz sein
  • •Inspektionen und Audits vorbereiten
  • •Kritische Abweichungen bewerten

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Sonstige Vorteile

  • •Internationales Familienunternehmen

Lockere Unternehmenskultur

  • •Flache Hierarchien
  • •Offene Unternehmenskultur

Familienfreundlichkeit

  • •Ausgewogene Work-Life-Balance

Mehr Urlaubstage

  • •Zusätzliche freie Tage

Modernes Büro

  • •Raum für Ideen

Sinnstiftende Arbeit

  • •Gestaltungsspielraum

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Breites Spektrum an Karriereentwicklung

Attraktive Vergütung

  • •Attraktive Vergütung

Öffi Tickets

  • •Benefits wie Deutschlandticket

Firmenfahrrad

  • •JobBike

Mitarbeiterrabatte

  • •Corporate Benefits

Mentoring & Coaching

  • •Buddy-Programm zum Onboarding
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lamm HR GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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