Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
Qualifizierten Mitarbeiter Biologika und Sekundärverpackung(m/w/x)
Leitung von Sekundärverpackungsprojekten und Freigabe von Arzneimitteln in der Toxin Technology. Meldefähigkeit als QP gemäß AMG mit abgeschlossenem Pharmaziestudium oder Naturwissenschaften erforderlich. Zusätzliche freie Tage.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin
- Meldefähigkeit als QP gemäß AMG erforderlich
- Kenntnisse über internationale Richtlinien wie ICH, WHO, PIC/S, FDA, EMA
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Erfahrung in aseptischer Produktion wünschenswert
- Erfahrung im Bereich CMC / Regulatory Affairs vorteilhaft
- Interesse an breitem Aufgabenportfolio
- Affinität zur Entwicklung von Prozessabläufen
- Überzeugungsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Erfahrung mit außereuropäischen Behörden
- Resilienz sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
Aufgaben
- Wachstum des Standorts fördern
- QP-Team mit Erfahrung unterstützen
- Projekt zur Sekundärverpackung leiten
- Arzneimittel und Wirkstoffe freigeben
- cGMP gemäß Richtlinie 2001/83/EG umsetzen
- Regulatorische Compliance sicherstellen
- QMS-relevante Vorgänge begleiten
- Regulierungen bewerten und beraten
- Ansprechpartner für Pharmakovigilanz sein
- Inspektionen und Audits vorbereiten
- Kritische Abweichungen bewerten
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Vorteile
- Internationales Familienunternehmen
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Offene Unternehmenskultur
Familienfreundlichkeit
- Ausgewogene Work-Life-Balance
Mehr Urlaubstage
- Zusätzliche freie Tage
Modernes Büro
- Raum für Ideen
Sinnstiftende Arbeit
- Gestaltungsspielraum
Karriere- und Weiterentwicklung
- Breites Spektrum an Karriereentwicklung
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Öffi Tickets
- Benefits wie Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- JobBike
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Mentoring & Coaching
- Buddy-Programm zum Onboarding
Noch nicht perfekt?
- Brezelbäckerei Ditsch GmbHVollzeitnur vor OrtJuniorOranienbaum-Wörlitz
- Merz Pharma GmbH Co. KGaA
Technical Operator Konfektionierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenDessau - Merz Pharma GmbH Co. KGaA
Techniker:in - Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenDessau - Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
Key Account Manager Immunologie(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin, Dessau, Göttingen, Wolfsburg - Brezelbäckerei Ditsch GmbH
Laborant:in Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeOranienbaum-Wörlitz
Qualifizierten Mitarbeiter Biologika und Sekundärverpackung(m/w/x)
Leitung von Sekundärverpackungsprojekten und Freigabe von Arzneimitteln in der Toxin Technology. Meldefähigkeit als QP gemäß AMG mit abgeschlossenem Pharmaziestudium oder Naturwissenschaften erforderlich. Zusätzliche freie Tage.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin
- Meldefähigkeit als QP gemäß AMG erforderlich
- Kenntnisse über internationale Richtlinien wie ICH, WHO, PIC/S, FDA, EMA
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
- Erfahrung in aseptischer Produktion wünschenswert
- Erfahrung im Bereich CMC / Regulatory Affairs vorteilhaft
- Interesse an breitem Aufgabenportfolio
- Affinität zur Entwicklung von Prozessabläufen
- Überzeugungsfähigkeit und Teamfähigkeit
- Erfahrung mit außereuropäischen Behörden
- Resilienz sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick
Aufgaben
- Wachstum des Standorts fördern
- QP-Team mit Erfahrung unterstützen
- Projekt zur Sekundärverpackung leiten
- Arzneimittel und Wirkstoffe freigeben
- cGMP gemäß Richtlinie 2001/83/EG umsetzen
- Regulatorische Compliance sicherstellen
- QMS-relevante Vorgänge begleiten
- Regulierungen bewerten und beraten
- Ansprechpartner für Pharmakovigilanz sein
- Inspektionen und Audits vorbereiten
- Kritische Abweichungen bewerten
Berufserfahrung
- 3 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Sonstige Vorteile
- Internationales Familienunternehmen
Lockere Unternehmenskultur
- Flache Hierarchien
- Offene Unternehmenskultur
Familienfreundlichkeit
- Ausgewogene Work-Life-Balance
Mehr Urlaubstage
- Zusätzliche freie Tage
Modernes Büro
- Raum für Ideen
Sinnstiftende Arbeit
- Gestaltungsspielraum
Karriere- und Weiterentwicklung
- Breites Spektrum an Karriereentwicklung
Attraktive Vergütung
- Attraktive Vergütung
Öffi Tickets
- Benefits wie Deutschlandticket
Firmenfahrrad
- JobBike
Mitarbeiterrabatte
- Corporate Benefits
Mentoring & Coaching
- Buddy-Programm zum Onboarding
Über das Unternehmen
Lamm HR GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt auf Qualität und Innovation im Bereich Toxin Technology & Supply. Es bietet eine breite Palette von Aufgaben und Karrieremöglichkeiten.
Noch nicht perfekt?
- Brezelbäckerei Ditsch GmbH
Mitarbeiter Qualitätswesen(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtJuniorOranienbaum-Wörlitz - Merz Pharma GmbH Co. KGaA
Technical Operator Konfektionierung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenDessau - Merz Pharma GmbH Co. KGaA
Techniker:in - Produktion(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenDessau - Takeda Pharma Vertrieb GmbH & Co. KG
Key Account Manager Immunologie(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenBerlin, Dessau, Göttingen, Wolfsburg - Brezelbäckerei Ditsch GmbH
Laborant:in Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeOranienbaum-Wörlitz