Rentschler Biopharma SE
Teamleiter Manufacturing Compliance(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Laupheim
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BOBoehringer Ingelheim
Qualified Person für Prüfarzneimittel(m/w/x)
Biberach an der Riß
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Chargenzertifizierung von Prüfpräparaten mit chemisch definierten Wirkstoffen. Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person für chemisch definierte Produkte erforderlich. Untersuchung von Qualitätsereignissen und Definition von Maßnahmen.
Anforderungen
- Approbation als Apotheker oder gleichwertige Ausbildung
- Mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person für chemisch definierte Produkte, idealerweise für Prüfarzneimittel
- Langjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Führungserfahrung in Linie/Matrix von Vorteil
- Sehr gute Kenntnis nationaler und internationaler rechtlicher Vorgaben, cGMP-Anforderungen und Regularien
- Teamfähigkeit im Cross-funktionalen und globalen Umfeld
- Professionelles und zielgerichtetes Handeln in kritischen und komplexen Situationen
- Analytisches Denkvermögen zur Problemerkennung und -lösung
- Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Berücksichtigung von Menschen mit Schwerbehinderung
Aufgaben
- Chargenzertifizierung von Prüfpräparaten mit chemisch definierten Wirkstoffen durchführen
- Herstellung, Prüfung, Freigabe, Lagerung und Versand von Prüfpräparaten sicherstellen
- Qualitätsereignisse untersuchen und bewerten
- Abstellende oder vorbeugende Maßnahmen definieren
- Änderungen an Herstellprozessen oder Analysenmethoden bewerten
- Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems mitgestalten
- SOPs erstellen bzw. revidieren
- Bei der Erstellung und Verhandlung von Quality Agreements unterstützen
- Aktiv an Behördeninspektionen und Audits teilnehmen
- In globalen und interdisziplinären Umfeldern agieren und kommunizieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – fließend
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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- Sehr gute Kenntnis nationaler und internationaler rechtlicher Vorgaben, cGMP-Anforderungen und Regularien
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- Chargenzertifizierung von Prüfpräparaten mit chemisch definierten Wirkstoffen durchführen
- Herstellung, Prüfung, Freigabe, Lagerung und Versand von Prüfpräparaten sicherstellen
- Qualitätsereignisse untersuchen und bewerten
- Abstellende oder vorbeugende Maßnahmen definieren
- Änderungen an Herstellprozessen oder Analysenmethoden bewerten
- Kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems mitgestalten
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- Aktiv an Behördeninspektionen und Audits teilnehmen
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Über das Unternehmen
Boehringer Ingelheim
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company is focused on delivering lasting value to patients through innovative therapies and early clinical development.
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