ZETA
Senior Verfahrenstechniker | Senior Process Engineer(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Marburg
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
ZEZETA
Qualification & Validation Manager / Engineer(m/w/x)
Marburg
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Eigenverantwortliche Abwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten für Pharma- und Biotechunternehmen, inklusive Risikoanalysen und Erstellung von Abschlussberichten. Langjährige Erfahrung in Qualification/Validation in der Pharmaindustrie erforderlich. Internationales Arbeitsumfeld mit Platz für Kreativität und Ideen.
Anforderungen
- Langjährige Erfahrung in Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
- Freude an der Arbeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Managementfähigkeiten
- Fundierte MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
- Reisebereitschaft (ca. 40%)
- Organisationstalent, Genauigkeit und kontaktfreudige Art
- Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise Validierung/MSAT/Herstellung
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation)
- Langjährige Erfahrung in Qualification/Validation in der Pharmaindustrie
- Freude an der Arbeit
- Hohes Qualitätsbewusstsein und Managementfähigkeiten
- Fundierte MS-Office Kenntnisse
- Sehr gute Englischkenntnisse (Business English, fluent)
- Reisebereitschaft (ca. 40%)
- Organisationstalent, Genauigkeit und kontaktfreudige Art
- Eigenmotivation, Engagement und Flexibilität
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise Validierung/MSAT/Herstellung
- Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (EU-GMP Annex 15, ICH Q7–Q12, FDA Guidance on Process Validation)
Aufgaben
- Projekte im Bereich Qualifizierung/Validierung eigenverantwortlich abwickeln
- (Produkt-) Risikoanalysen durchführen
- Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten durchführen
- Abschlussberichte erstellen
- Mit Kunden und Lieferanten abstimmen
- Prozess- und Reinigungsvalidierungen planen und koordinieren
- Validierungslifecycle unterstützen (inkl. CPV und CCV)
- Zuarbeitende Qualification & Validation Engineers führen (bei Erfahrung)
- Qualitätsrelevante Dokumente erstellen und pflegen
- Qualitätsrelevante Dokumente mit QA koordinieren (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne / -berichte, SOPs)
- Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen leisten
- Fachliche Unterstützung bei Kunden-Audits leisten
- Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering und Automation leisten
- Schnittstellenarbeit mit Kundenvertretern leisten
- Erstellung von DQ-, IQ-, OQ- Plänen koordinieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Du-Kultur
- Internationales Arbeitsumfeld
Team Events & Ausflüge
- Events für Mitarbeitende
Startup-Atmosphäre
- Platz für Kreativität & Ideen
Sicherer Arbeitsplatz
- Zukunftsorientierte Branche
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens ZETA erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Aufgaben
- Projekte im Bereich Qualifizierung/Validierung eigenverantwortlich abwickeln
- (Produkt-) Risikoanalysen durchführen
- Qualifizierungs-/Validierungstätigkeiten durchführen
- Abschlussberichte erstellen
- Mit Kunden und Lieferanten abstimmen
- Prozess- und Reinigungsvalidierungen planen und koordinieren
- Validierungslifecycle unterstützen (inkl. CPV und CCV)
- Zuarbeitende Qualification & Validation Engineers führen (bei Erfahrung)
- Qualitätsrelevante Dokumente erstellen und pflegen
- Qualitätsrelevante Dokumente mit QA koordinieren (z.B. VMP, Risk Assessments, Validierungspläne / -berichte, SOPs)
- Fachliche Unterstützung bei Behördeninspektionen leisten
- Fachliche Unterstützung bei Kunden-Audits leisten
- Schnittstellenarbeit mit QA, Engineering und Automation leisten
- Schnittstellenarbeit mit Kundenvertretern leisten
- Erstellung von DQ-, IQ-, OQ- Plänen koordinieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Du-Kultur
- Internationales Arbeitsumfeld
Team Events & Ausflüge
- Events für Mitarbeitende
Startup-Atmosphäre
- Platz für Kreativität & Ideen
Sicherer Arbeitsplatz
- Zukunftsorientierte Branche
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Über das Unternehmen
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Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führendes Ingenieur- und Consultingbüro im Bereich der thermischen Energietechnik in Österreich.
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