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DE
Desitin Arzneimittel GmbH
vor 8 Tagen

Qualification Manager(m/w/x)

Hamburg
VollzeitBefristeter VertragVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Qualität in der Arzneimittelproduktion, indem du Qualifizierungen steuerst und Prozesse optimierst. Du begleitest Audits und sorgst für die Einhaltung aller GMP-Vorgaben.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium
  • •Fundierte Berufserfahrung im Aufgabenbereich und GMP-Umfeld (von Vorteil)
  • •Ausgeprägte Prozesskenntnis in der Herstellung fester Arzneiformen
  • •Umfangreiche Kenntnisse des regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes
  • •Fähigkeit zur Strategieentwicklung und -umsetzung
  • •Gute EDV-Kenntnisse gängiger Software
  • •Gute Englischkenntnisse
  • •Selbständige Arbeitsweise, Flexibilität und Teamorientierung
  • •Sorgfältige, konzentrierte und aufmerksame Arbeitsweise
  • •Durchsetzungsstärke und Belastbarkeit

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Ausrüstung und Räume in Herstellung und Verpackung qualifizieren
  • •Prozesse gemäß (inter-)nationalen Vorgaben kontinuierlich weiterentwickeln
  • •Qualifizierungspläne und -berichte erstellen
  • •Risikoanalysen eigenständig erstellen
  • •Kalibrierungsanweisungen erstellen und Kalibrierprotokolle prüfen
  • •Interne und externe Qualifizierungsaktivitäten prüfen und betreuen
  • •Mitarbeiter:innen fachgerecht schulen
  • •Fachbereiche bei Change-Control-Verfahren unterstützen
  • •Bei GMP-Inspektionen und Kundenaudits mitwirken
  • •Interne Dokumente wie SOPs und VAs pflegen und erstellen

Tools & Technologien

EDV-Software

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Überdurchschnittliche Vergütung

Sonstige Vorteile

  • •Attraktive Sozialleistungen

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Fitness

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Kantine

Weiterbildungsangebote

  • •Qualifizierungsprogramme

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Entwicklungsmöglichkeiten

Modernes Büro

  • •Moderner und top ausgestatteter Arbeitsplatz
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Desitin Arzneimittel GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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