gempex GmbH
Qualifizierungsingenieur (GMP/Pharma/Life Science)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Mannheim
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
RORoche Diagnostics GmbH
Qualification Engineer/Qualifizierungsingenieur(m/w/x)
Mannheim
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Erstellung von Qualifizierungs- und Requalifizierungsdokumenten für Anlagen und Equipment in der pharmazeutischen Sterilproduktion. Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse von GMP/EU/FDA-Richtlinien erforderlich. Außergewöhnliche Benefits und finanzielle Unterstützung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes technisches Studium (Bachelor, Master) in Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einschlägige Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung.
- Ausgeprägte Erfahrung in pharmazeutischer Industrie (Sterilproduktion, Qualifizierung).
- Fundierte Kenntnisse pharmazeutischer Herstellungsverfahren, Technologien, GMP, EU/FDA Richtlinien und Arzneibüchern.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift).
- Hohes Maß an Teamfähigkeit und Verantwortungsbereitschaft.
- Interdisziplinäres Denken, Konfliktbewältigung, Integrations- und Überzeugungsfähigkeit.
Aufgaben
- Qualifizierungs- und Requalifizierungsdokumente erstellen
- Pläne, Berichte und Risikoanalysen für Anlagen und Equipment verantworten
- Geltende Anforderungen, regulatorische Vorgaben und Validierungskonzepte anwenden
- Arbeit bei internen und externen Inspektionen und Audits vertreten
- Weiterentwicklung von Qualifizierungskonzepten unterstützen
- Externe Dienstleister steuern, beauftragen und kontrollieren
- Interne Schnittstellenabteilungen steuern, beauftragen und kontrollieren
- Austausch mit anderen Standorten zur Fachgebietsentwicklung pflegen
- Best Practices etablieren
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – fließend
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Biotechnologie
- Sterilproduktion
- Qualifizierung
- GMP
- EU Richtlinien
- FDA Richtlinien
Benefits
Mitarbeiterrabatte
- Vielfältige Top-Benefits
Sonstige Vorteile
- Außergewöhnliche Benefits
Sonstige Zulagen
- Finanzielle Unterstützung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitliche Unterstützung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Roche Diagnostics GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Vollzeitnur vor OrtJuniorMannheim - gempex GmbH
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Über das Unternehmen
Roche Diagnostics GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen setzt sich dafür ein, Krankheiten zu verhindern, zu stoppen und zu heilen, und gewährleistet den Zugang zur Gesundheitsversorgung.
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