Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Chargenfreigaben und GMP-Überwachung für Arzneimittel in einem Unternehmen, das Firmen im Pharmasektor aufbaut. Anerkennung als Sachkundige Person nach §15 AMG erforderlich. Flexibles Arbeitsumfeld geboten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
- Gutachten nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher
- Starkes analytisches Denkvermögen
- Ausgeprägte Kompetenzen zur Problemlösung
- Teamfähigkeit
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Aufgaben
- Die Verantwortungen einer Qualified Person gemäß §14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahrnehmen
- EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln überwachen
- Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen kümmern
- Laufendes Freigaberegister pflegen
- Jährliche PQRs erstellen
- Aufgaben des Betäubungsmittelverantwortlichen übernehmen
- Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen einholen
- Interne und externe Audits durchführen
- Ansprechpartner für Behörden und Kunden agieren
- Beratung und Unterstützung in pharmazeutischen und arzneimittelrechtlichen Fragen bieten
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- The Force CT GmbHVollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHeidenheim an der Brenz, Berlin
- GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
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Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenDachau, Ingolstadt, Erlangen, Fürth, Heidenheim an der Brenz, München - MAPAL Group
Supplier Quality Engineer(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenAalen - Paul Hartmann AG
Account Manager Apotheke Vertriebstalent im Außendienst(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKarlsruhe, Pforzheim, Rastatt, Offenburg, Böblingen, Emmendingen, Heidenheim an der Brenz - ALTEN
RoHS & Reach Experte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenOberkochen
QP / Qualified Person / Sachkundige Person(m/w/x)
Chargenfreigaben und GMP-Überwachung für Arzneimittel in einem Unternehmen, das Firmen im Pharmasektor aufbaut. Anerkennung als Sachkundige Person nach §15 AMG erforderlich. Flexibles Arbeitsumfeld geboten.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Pharmazie-Studium
- Gutachten nach §15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person
- Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Idealerweise Erfahrung als Betäubungsmittelverantwortlicher
- Starkes analytisches Denkvermögen
- Ausgeprägte Kompetenzen zur Problemlösung
- Teamfähigkeit
- Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Aufgaben
- Die Verantwortungen einer Qualified Person gemäß §14 des Arzneimittelgesetzes (AMG) wahrnehmen
- EU-GMP-Status sowie die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln überwachen
- Marktfreigaben von Chargen vor dem Inverkehrbringen kümmern
- Laufendes Freigaberegister pflegen
- Jährliche PQRs erstellen
- Aufgaben des Betäubungsmittelverantwortlichen übernehmen
- Genehmigung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen einholen
- Interne und externe Audits durchführen
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Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
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Über das Unternehmen
The Force CT GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
Das Unternehmen baut Firmen im Gesundheits- und Pharmasektor auf und fördert ein flexibles Arbeitsumfeld.
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Toxicologist(m/w/x)
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Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenKarlsruhe, Pforzheim, Rastatt, Offenburg, Böblingen, Emmendingen, Heidenheim an der Brenz - ALTEN
RoHS & Reach Experte(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenOberkochen