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NONovartis Radiopharmaceuticals GmbH

QC Expert(m/w/x)

Halle (Saale)
VollzeitVor OrtJunior
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Wareneingangskontrollen für GMP-relevante Materialien und Chargenanalysen mit Bewertung von Ergebnissen. Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss erforderlich. Unterstützung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.

Anforderungen

  • Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA oder Hochschulabschluss (Chemie, Biologie, Pharma oder vergleichbar)
  • Erste Berufserfahrung in pharmazeutischer Qualitätskontrolle (idealerweise Radiopharmazie)
  • Sehr gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im GMP-Umfeld
  • Erfahrung mit Abweichungen, CAPA und Änderungsmanagement
  • Gute Kenntnisse in IT- und Qualitätsdatenmanagementsystemen
  • Sichere Anwendung von MS Office
  • Sehr gute Deutschkenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Datenintegrität
  • Umgang mit Ambiguität
  • Entscheidungsfähigkeit
  • Digitale Kompetenz
  • Führungsqualitäten
  • Problemlösungsfähigkeit
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen

Aufgaben

  • Wareneingangskontrollen für GMP-relevante Materialien durchführen und dokumentieren
  • Chargenanalysen gemäß Schulung eigenständig durchführen und Ergebnisse bewerten
  • GMP-relevante Dokumente wie Arbeitsanweisungen und Spezifikationen erstellen und pflegen
  • Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten mit Fachabteilungen und Qualitätssicherung unterstützen
  • Abweichungen untersuchen, bewerten und Maßnahmen zur nachhaltigen Behebung umsetzen
  • Kalibrierungs-, Verifizierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen an Anlagen und Prozessen durchführen
  • QC-relevante Prozesse, Anlagen und Arbeitsbereiche überwachen und kontinuierlich verbessern

Ausbildung

  • Abgeschlossene BerufsausbildungODER
  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Deutsch – verhandlungssicher
  • Englisch – verhandlungssicher

Tools & Technologien

  • IT- und Qualitätsdatenmanagementsystemen
  • MS Office
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Radiopharmaceuticals GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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