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QA Manager(m/w/x)
Prüfung von Vorschriften für Arzneimittelherstellung und Prozessvalidierungsdokumente in der pharmazeutischen Auftragsfertigung. Umfassende GMP-Kenntnisse (Herstellung, Qualität, Zulassung) erforderlich. 31,5 Tage Jahresurlaub und Urlaubsgeld.
Anforderungen
- Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- GMP-Kenntnisse (Herstellung, Qualität und Zulassung)
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien, AMG und AMWHV
- Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Kommunikationsstärke und Dienstleistungsorientierung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
Aufgaben
- Ausgewählte Kund:innen und deren Produkte am Standort verantwortlich betreuen
- Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel erstellen und ändern
- Vorschriften für die Arzneimittelherstellung und Prozessvalidierungsdokumente prüfen
- Pharmazeutische Produktänderungen unter Berücksichtigung von Guidelines und Kundenanforderungen koordinieren
- Angebote und Anfragen zu Neuprodukten oder Änderungen bearbeiten
- Entwicklungstätigkeiten bei der Einführung oder dem Transfer von Arzneimitteln begleiten
- Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kund:innen und Wirkstofflieferanten erstellen
- Product Quality Reviews erstellen
- Anforderungen von Global Regulatory Affairs für den Standort bearbeiten
- An Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen teilnehmen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit
Sinnstiftende Arbeit
- Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristete Vollzeitstelle
Mehr Urlaubstage
- 31,5 Tage Jahresurlaub
Attraktive Vergütung
- Jährliche Sonderzahlung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
- Betriebliche Krankenversicherung
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Noch nicht perfekt?
- Saxjob Personalservice GmbHVollzeitnur vor OrtBerufseinsteigerStollberg/Erzgebirge
- Saxjob Personalservice GmbH
Abteilungsleiter- Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementStollberg/Erzgebirge - MAHLE International GmbH
Mitarbeiter Fertigungsqualität(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHeinsdorfergrund - Linamar Motorkomponenten GmbH
Qualitätsingenieur(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenReinsdorf - Saxjob Personalservice GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtQuereinsteigerFraureuth
QA Manager(m/w/x)
Prüfung von Vorschriften für Arzneimittelherstellung und Prozessvalidierungsdokumente in der pharmazeutischen Auftragsfertigung. Umfassende GMP-Kenntnisse (Herstellung, Qualität, Zulassung) erforderlich. 31,5 Tage Jahresurlaub und Urlaubsgeld.
Anforderungen
- Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
- GMP-Kenntnisse (Herstellung, Qualität und Zulassung)
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien, AMG und AMWHV
- Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Kommunikationsstärke und Dienstleistungsorientierung
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
Aufgaben
- Ausgewählte Kund:innen und deren Produkte am Standort verantwortlich betreuen
- Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel erstellen und ändern
- Vorschriften für die Arzneimittelherstellung und Prozessvalidierungsdokumente prüfen
- Pharmazeutische Produktänderungen unter Berücksichtigung von Guidelines und Kundenanforderungen koordinieren
- Angebote und Anfragen zu Neuprodukten oder Änderungen bearbeiten
- Entwicklungstätigkeiten bei der Einführung oder dem Transfer von Arzneimitteln begleiten
- Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kund:innen und Wirkstofflieferanten erstellen
- Product Quality Reviews erstellen
- Anforderungen von Global Regulatory Affairs für den Standort bearbeiten
- An Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen teilnehmen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
Benefits
Lockere Unternehmenskultur
- Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit
Sinnstiftende Arbeit
- Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
Sicherer Arbeitsplatz
- Unbefristete Vollzeitstelle
Mehr Urlaubstage
- 31,5 Tage Jahresurlaub
Attraktive Vergütung
- Jährliche Sonderzahlung
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
- Betriebliche Krankenversicherung
Betriebliche Altersvorsorge
- Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Über das Unternehmen
Recipharm Verwaltungs GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein führendes CDMO-Unternehmen in der Pharmabranche und bietet Dienstleistungen in der Herstellung von Pharmazeutika an.
Noch nicht perfekt?
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Qualitätsmanager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufseinsteigerStollberg/Erzgebirge - Saxjob Personalservice GmbH
Abteilungsleiter- Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementStollberg/Erzgebirge - MAHLE International GmbH
Mitarbeiter Fertigungsqualität(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHeinsdorfergrund - Linamar Motorkomponenten GmbH
Qualitätsingenieur(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenReinsdorf - Saxjob Personalservice GmbH
Mitarbeiter Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtQuereinsteigerFraureuth