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RERecipharm Verwaltungs GmbH

QA Manager(m/w/x)

Zwickau
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Prüfung von Vorschriften für Arzneimittelherstellung und Prozessvalidierungsdokumente in der pharmazeutischen Auftragsfertigung. Umfassende GMP-Kenntnisse (Herstellung, Qualität, Zulassung) erforderlich. 31,5 Tage Jahresurlaub und Urlaubsgeld.

Anforderungen

  • Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • GMP-Kenntnisse (Herstellung, Qualität und Zulassung)
  • Gute Kenntnisse der GMP-Regularien, AMG und AMWHV
  • Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Kommunikationsstärke und Dienstleistungsorientierung
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Sicherer Umgang mit MS Office

Aufgaben

  • Ausgewählte Kund:innen und deren Produkte am Standort verantwortlich betreuen
  • Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel erstellen und ändern
  • Vorschriften für die Arzneimittelherstellung und Prozessvalidierungsdokumente prüfen
  • Pharmazeutische Produktänderungen unter Berücksichtigung von Guidelines und Kundenanforderungen koordinieren
  • Angebote und Anfragen zu Neuprodukten oder Änderungen bearbeiten
  • Entwicklungstätigkeiten bei der Einführung oder dem Transfer von Arzneimitteln begleiten
  • Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kund:innen und Wirkstofflieferanten erstellen
  • Product Quality Reviews erstellen
  • Anforderungen von Global Regulatory Affairs für den Standort bearbeiten
  • An Audits, Inspektionen und Selbstinspektionen teilnehmen

Berufserfahrung

  • 2 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • MS Office

Benefits

Lockere Unternehmenskultur

  • Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit

Sinnstiftende Arbeit

  • Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen

Sicherer Arbeitsplatz

  • Unbefristete Vollzeitstelle

Mehr Urlaubstage

  • 31,5 Tage Jahresurlaub

Attraktive Vergütung

  • Jährliche Sonderzahlung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
  • Betriebliche Krankenversicherung

Betriebliche Altersvorsorge

  • Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Recipharm Verwaltungs GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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