Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Quality Control Manager(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Nürnberg
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HEHeumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
QA Manager IT Systems & CSV(m/w/x)
VollzeitVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Unterstützung bei Systemanforderungen und Spezifikationen gemäß EU-GMP Anhang 11 für ein traditionsreiches Pharmaunternehmen. Erste Erfahrungen in Computersystemvalidierung im Pharmabereich erforderlich. Flexible Arbeitszeiten und überdurchschnittliche Sozialleistungen.
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Anforderungen
- Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (IT oder Bachelor of Science)
- Erste Erfahrungen in Computersystemvalidierung (Pharmabereich, EU GMP, GAMP 5)
- Kenntnisse und Erfahrung mit Trackwise
- Gute Deutschkenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office
Aufgaben
- Bei der Ausarbeitung von Systemanforderungen und Spezifikationen gemäß Anhang 11 zum EU-GMP Leitfaden unterstützen.
- Schulungen organisieren und durchführen.
- GMP-Risikobewertungen für computergestützte Systeme durchführen.
- Vorgeschlagene Änderungen an validierten, computergestützten Systemen und Softwareapplikationen bewerten.
- Bei der Festlegung erforderlicher Validierungsaktivitäten mitarbeiten.
- Computersystemvalidierungen durchführen und überwachen.
- Trackwise Digital-Benutzerverwaltung durchführen und auf Aktualität überprüfen.
- Änderungsanträge bearbeiten.
- Fehler beheben und umsetzen.
- Konfigurationsänderungen in Trackwise Digital vornehmen.
- Trackwise Digital Release Updates prüfen, bewerten, planen und durchführen.
Ausbildung
Abgeschlossene BerufsausbildungODER
Bachelor-Abschluss
Sprachen
Deutsch – fortgeschritten
Englisch – fortgeschritten
Tools & Technologien
TrackwiseMS Office
Benefits
Flexibles Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten
Sonstige Zulagen
- Überdurchschnittliche Sozialleistungen
Von Nejo automatisch aufbereitet
Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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HE
PharmaceuticalsNürnberg
Heumann Pharma ist ein traditionsreiches pharmazeutisches Unternehmen, das Fertigarzneimittel für den deutschen Gesundheitsmarkt vertreibt und seit 2005 zur Torrent Gruppe gehört.
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