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LO
Lonza
vor 22 Tagen

QA Expert - Equipment Qualification & Validation and Data Integrity(m/w/x)

Stein (AR)
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In this role, you will oversee the qualification and validation of cutting-edge equipment while supporting data integrity initiatives. Your day-to-day responsibilities will involve ensuring compliance with GMP standards and leading efforts to enhance operational readiness in a dynamic pharmaceutical environment.

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Anforderungen

  • •Solid experience with aseptic fill&finish lines in a GMP environment
  • •Solid experience with qualification and validation of production equipment
  • •Experience with health authorities audit and customer inspections
  • •Degree in life science or equivalent experience
  • •Value teamwork and positive work culture
  • •Experience or interest in data integrity topics
  • •Fluency in English; German language skills advantageous

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Lead qualification and validation activities for equipment and infrastructure
  • •Support data integrity activities, including attending deviation review boards
  • •Prepare site data integrity assessments and reports
  • •Host site data integrity meetings
  • •Co-lead the site data integrity program
  • •Act as a contact person for GMP-related issues and deviations
  • •Ensure adherence to qualification strategies during CAPEX and OPEX projects
  • •Supervise GMP status and trending of equipment
  • •Manage (re-)qualification and (re-)validation of production equipment
  • •Ensure compliance with change control management and CAPA handling
  • •Serve as a subject matter expert during audits and inspections
  • •Oversee life cycle management of qualification documents, including SOPs and protocols

Sprachen

Englisch – fließend

Deutsch – Grundkenntnisse

Benefits

Mitarbeiterrabatte

  • •Lifestyle benefits
  • •Leisure benefits

Familienfreundlichkeit

  • •Family benefits

Sonstige Vorteile

  • •Relocation assistance
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Lonza erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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