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PTA, BTA für das Qualitätsmanagement(m/w/x)
Prüfung von Lohnhersteller-Dokumentation und Wareneingängen für wirkstoffbasierte Medizinprodukte in Biotech-Unternehmen für globale Hersteller. Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder vergleichbar erforderlich; Kenntnisse regulatorischer Anforderungen von Vorteil. Bürohunde willkommen.
Anforderungen
- Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder vergleichbar
- Idealerweise Kenntnisse regulatorischer Anforderungen oder Normen
- Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Vorgehensweise
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierung und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
- Optimalerweise Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Moderate Reisebereitschaft
Aufgaben
- Produktion und Herstelldokumentation der Lohnhersteller prüfen
- Qualitätskonforme Fertigung gemäß DIN EN ISO 13485 sicherstellen
- Qualitätsmanagementsystem und QM-Systeme externer Partner pflegen
- Wareneingangsprüfungen durchführen
- Rückstellmuster eigenverantwortlich einlagern
- Validierungstätigkeiten für Produkte planen und prüfen
- Interne Fachabteilungen und externe Partner fachlich beraten
- Lohnhersteller qualifizieren und Audits eigenständig durchführen
- Eigene Projekte im Qualitätsumfeld übernehmen
Berufserfahrung
- 1 - 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- DIN EN ISO 13485
- DIN EN ISO 556
- DIN EN ISO 13408
- DIN EN ISO 11135
- DIN EN ISO 11137
- MS-Office
- MS NAV
- Salesforce
Benefits
Attraktive Vergütung
- Leistungsgerechtes Gehalt
Betriebliche Altersvorsorge
- Bezuschussung zur betrieblichen Altersvorsorge
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für eigene Ideen
- Verantwortung und kreative Freiheit
Lockere Unternehmenskultur
- Bürohunde willkommen
- Flache Hierarchien
Weiterbildungsangebote
- Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
Team Events & Ausflüge
- Regelmäßige Mitarbeiterevents
- Sommerfest
- Weihnachtsfeier
- Teambuilding-Veranstaltungen
- Eigene Padel-Liga
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Sportliche Aktivitäten
- Hansefit
Gemeinnützige Ausrichtung
- Teilnahme am Firmenlauf
Sonstige Vorteile
- JobRad
Öffi Tickets
- JobTicket
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subventionierte Betriebskantine
- Kostenlose Verpflegung im Büro
- Regelmäßige gemeinsame Essensbestellung
Snacks & Getränke
- Kostenloses Obst
- Kostenloses Wasser
- Kostenloser Kaffee
- Kostenloses Eis
Noch nicht perfekt?
- SolventumVollzeitnur vor OrtKeine AngabeKamen
- Solventum
Qualitätsprüfer für Medizinprodukte in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKamen - Montanhydraulik
Werkstudent im Qualitätsmanagement(m/w/x)
VollzeitWerkstudentnur vor OrtHolzwickede - Westfleisch SCE mbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOer-Erkenschwick - Solventum
Lab Technician / Techniker Labor - Product Engineering(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKamen
PTA, BTA für das Qualitätsmanagement(m/w/x)
Prüfung von Lohnhersteller-Dokumentation und Wareneingängen für wirkstoffbasierte Medizinprodukte in Biotech-Unternehmen für globale Hersteller. Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder vergleichbar erforderlich; Kenntnisse regulatorischer Anforderungen von Vorteil. Bürohunde willkommen.
Anforderungen
- Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder vergleichbar
- Idealerweise Kenntnisse regulatorischer Anforderungen oder Normen
- Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Vorgehensweise
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierung und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
- Optimalerweise Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Moderate Reisebereitschaft
Aufgaben
- Produktion und Herstelldokumentation der Lohnhersteller prüfen
- Qualitätskonforme Fertigung gemäß DIN EN ISO 13485 sicherstellen
- Qualitätsmanagementsystem und QM-Systeme externer Partner pflegen
- Wareneingangsprüfungen durchführen
- Rückstellmuster eigenverantwortlich einlagern
- Validierungstätigkeiten für Produkte planen und prüfen
- Interne Fachabteilungen und externe Partner fachlich beraten
- Lohnhersteller qualifizieren und Audits eigenständig durchführen
- Eigene Projekte im Qualitätsumfeld übernehmen
Berufserfahrung
- 1 - 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
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- Deutsch – verhandlungssicher
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- DIN EN ISO 556
- DIN EN ISO 13408
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Attraktive Vergütung
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Betriebliche Altersvorsorge
- Bezuschussung zur betrieblichen Altersvorsorge
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für eigene Ideen
- Verantwortung und kreative Freiheit
Lockere Unternehmenskultur
- Bürohunde willkommen
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Weiterbildungsangebote
- Regelmäßige Weiterbildungsmöglichkeiten
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- Sommerfest
- Weihnachtsfeier
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Gesundheits- & Fitnessangebote
- Sportliche Aktivitäten
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Gemeinnützige Ausrichtung
- Teilnahme am Firmenlauf
Sonstige Vorteile
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Öffi Tickets
- JobTicket
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subventionierte Betriebskantine
- Kostenlose Verpflegung im Büro
- Regelmäßige gemeinsame Essensbestellung
Snacks & Getränke
- Kostenloses Obst
- Kostenloses Wasser
- Kostenloser Kaffee
- Kostenloses Eis
Über das Unternehmen
bitop AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bitop ist ein wachstumsstarkes Biotech-Unternehmen, das wirkstoffbasierte Medizinprodukte entwickelt und weltweit führende Hersteller beliefert.
Noch nicht perfekt?
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Qualitätsprüfer für Medizinprodukte in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKamen - Montanhydraulik
Werkstudent im Qualitätsmanagement(m/w/x)
VollzeitWerkstudentnur vor OrtHolzwickede - Westfleisch SCE mbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOer-Erkenschwick - Solventum
Lab Technician / Techniker Labor - Product Engineering(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKamen