bitop AG
CTA / BTA / Laborant für die Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahren
Dortmund
ab 34.000 - 38.000 / Jahr
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
BIbitop AG
PTA, BTA für das Qualitätsmanagement (Batchfreigabe & Herstelldokumentation)(m/w/x)
Dortmund
ab 35.000 - 42.000 / Jahr
VollzeitVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Prüfung und Überwachung der Produktion und Herstelldokumentation von Lohnherstellern für Medizinprodukte. Naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, BTA, MTA, BSc.) mit Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung erforderlich. Raum für eigene Ideen und kreative Freiheit.
Anforderungen
- Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung in reguliertem Umfeld nach naturwissenschaftlicher Ausbildung
- Qualitätsanspruch
- Naturwissenschaftliche Ausbildung, Sorgfalt und Qualitätsbewusstsein
- Verständnis und Mitwirkung an Produktion, Dokumentation und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
- Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder naturwissenschaftliches BSc. Studium
- Erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen oder Normen (DIN EN ISO 13485, 556, 13408, 11135, 11137)
- Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Vorgehensweise
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierung und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
- Erste Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Moderate Reisebereitschaft für Audits bei externen Partnern
Aufgaben
- Produktion und Herstelldokumentation von Lohnherstellern prüfen und überwachen
- Qualitätskonforme Fertigung von Medizinprodukten sicherstellen
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unterstützen
- QM-Systeme externer Partner überwachen
- Wareneingangsprüfungen durchführen
- Einlagerung von Rückstellmustern verantworten
- Validierungstätigkeiten für Produkte planen und prüfen
- Umsetzung von Validierungen begleiten
- Austausch mit internen Fachabteilungen zu qualitätsrelevanten Fragestellungen führen
- Austausch mit externen Partnern zu qualitätsrelevanten Fragestellungen führen
- Qualifizierung neuer Lohnhersteller unterstützen
- Audits bei externen Partnern eigenständig durchführen
- Projekte im Qualitätsumfeld eigenverantwortlich übernehmen
Berufserfahrung
- 1 - 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
- MS NAV
- Salesforce
- DIN EN ISO 13485
- DIN EN ISO 556
- DIN EN ISO 13408
- DIN EN ISO 11135
- DIN EN ISO 11137
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für eigene Ideen
- Verantwortung
Lockere Unternehmenskultur
- Kreative Freiheit
- Bürohunde willkommen
- Teamgefühl
- Flache Hierarchien
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Team Events & Ausflüge
- Mitarbeiterevents
- Gemeinsame Essensbestellung
Sonstige Vorteile
- JobRad
Öffi Tickets
- JobTicket
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hansefit
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subventionierte Betriebskantine
- Kostenlose Verpflegung im Büro
Snacks & Getränke
- Obst
- Wasser
- Kaffee
Mitarbeiterrabatte
- Eis
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens bitop AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Solventum
Qualitätsprüfer für Medizinprodukte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeKamen - Solventum
Qualitätsprüfer für Medizinprodukte in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKamen - Pluspunkt Apotheke im City-Point
Pharmazeutisch-technische:n Assistenten:in(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeBochum - Westfleisch SCE mbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOer-Erkenschwick
BIbitop AG
PTA, BTA für das Qualitätsmanagement (Batchfreigabe & Herstelldokumentation)(m/w/x)
Dortmund
ab 35.000 - 42.000 / Jahr
VollzeitVor OrtJunior
Nejo KI-Zusammenfassung
Prüfung und Überwachung der Produktion und Herstelldokumentation von Lohnherstellern für Medizinprodukte. Naturwissenschaftliche Ausbildung (PTA, BTA, MTA, BSc.) mit Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung erforderlich. Raum für eigene Ideen und kreative Freiheit.
Anforderungen
- Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung in reguliertem Umfeld nach naturwissenschaftlicher Ausbildung
- Qualitätsanspruch
- Naturwissenschaftliche Ausbildung, Sorgfalt und Qualitätsbewusstsein
- Verständnis und Mitwirkung an Produktion, Dokumentation und regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte
- Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder naturwissenschaftliches BSc. Studium
- Erste Berührungspunkte mit regulatorischen Anforderungen oder Normen (DIN EN ISO 13485, 556, 13408, 11135, 11137)
- Ausgeprägte Sorgfalt und Genauigkeit
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Vorgehensweise
- Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierung und Kommunikationsstärke
- Sicherer Umgang mit MS-Office-Programmen
- Erste Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Moderate Reisebereitschaft für Audits bei externen Partnern
Aufgaben
- Produktion und Herstelldokumentation von Lohnherstellern prüfen und überwachen
- Qualitätskonforme Fertigung von Medizinprodukten sicherstellen
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unterstützen
- QM-Systeme externer Partner überwachen
- Wareneingangsprüfungen durchführen
- Einlagerung von Rückstellmustern verantworten
- Validierungstätigkeiten für Produkte planen und prüfen
- Umsetzung von Validierungen begleiten
- Austausch mit internen Fachabteilungen zu qualitätsrelevanten Fragestellungen führen
- Austausch mit externen Partnern zu qualitätsrelevanten Fragestellungen führen
- Qualifizierung neuer Lohnhersteller unterstützen
- Audits bei externen Partnern eigenständig durchführen
- Projekte im Qualitätsumfeld eigenverantwortlich übernehmen
Berufserfahrung
- 1 - 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
- MS NAV
- Salesforce
- DIN EN ISO 13485
- DIN EN ISO 556
- DIN EN ISO 13408
- DIN EN ISO 11135
- DIN EN ISO 11137
Benefits
Sinnstiftende Arbeit
- Raum für eigene Ideen
- Verantwortung
Lockere Unternehmenskultur
- Kreative Freiheit
- Bürohunde willkommen
- Teamgefühl
- Flache Hierarchien
Weiterbildungsangebote
- Weiterbildungsmöglichkeiten
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Team Events & Ausflüge
- Mitarbeiterevents
- Gemeinsame Essensbestellung
Sonstige Vorteile
- JobRad
Öffi Tickets
- JobTicket
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Hansefit
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Subventionierte Betriebskantine
- Kostenlose Verpflegung im Büro
Snacks & Getränke
- Obst
- Wasser
- Kaffee
Mitarbeiterrabatte
- Eis
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens bitop AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
bitop AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen bitop ist ein wachstumsstarkes Biotech-Unternehmen, das wirkstoffbasierte Medizinprodukte entwickelt und weltweit führende Hersteller beliefert.
Noch nicht perfekt?
- bitop AG
CTA / BTA / Laborant für die Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenDortmundab 34.000 - 38.000 / Jahr - Solventum
Qualitätsprüfer für Medizinprodukte(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtKeine AngabeKamen - Solventum
Qualitätsprüfer für Medizinprodukte in der Qualitätskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenKamen - Pluspunkt Apotheke im City-Point
Pharmazeutisch-technische:n Assistenten:in(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitnur vor OrtKeine AngabeBochum - Westfleisch SCE mbH
Mitarbeiter Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenOer-Erkenschwick