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Projektmanager - Qualitätssysteme(m/w/x)
QMS-Entwicklung, SOPs und Qualitätsaufzeichnungen für Medizintechnikprodukte zur Behandlung von Nierenerkrankungen. 2+ Jahre QM-Berufserfahrung und Studium oder vergleichbare Qualifikation erforderlich. Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive Urlaubsgeld.
Anforderungen
- Studium (Bachelor/Master) oder vergleichbare Qualifikation mit QM-Berufserfahrung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
- Gute Kenntnisse internationaler Regularien und Normen; Auditorenqualifikation von Vorteil
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und Organisationstalent
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office; idealerweise Erfahrung mit QM-Systemen
- Grundverständnis der Medizinprodukteherstellung und regulatorischer Anforderungen
Aufgaben
- Interne und abteilungsübergreifende Routinetätigkeiten zur QMS-Entwicklung bearbeiten
- SOPs, Qualitätsaufzeichnungen und lokale QM-Prozesse erstellen und pflegen
- Bereichsspezifische Quality-Pläne planen und nachverfolgen
- NCs und CAPAs bearbeiten
- QMS-Prozesse schulen und das lokale Schulungssystem pflegen
- Zentrale QS-Dokumente wie Site Master File und CCS erstellen
- Interne, externe und Corporate-Audits sowie Management Reviews unterstützen
- Corporate-Prozesse implementieren und geltende Normen regelmäßig überprüfen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Windchill
- Trackwise
- Tableau
- DIN EN ISO 13485
- 21 CFR 820
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereplanung
- Berufliche Weiterentwicklung
Startup-Atmosphäre
- Raum für innovatives Denken
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiale Kultur
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Medical Care D. GmbHVollzeitnur vor OrtManagementSankt Wendel
- UGL - Unternehmensgruppe
Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementQuierschied - Fresenius Medical Care D. GmbH
(Senior) Expert Biocompatibility(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSankt Wendel - DE01 DEU Fresenius Medical Care D. GmbH
Mitarbeiter Packmittelkontrolle Qualitätsfreigabe(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenSankt Wendel - HYDAC
Lieferantenentwickler(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenQuierschiedab 60.000 - 80.000 / Jahr
Projektmanager - Qualitätssysteme(m/w/x)
QMS-Entwicklung, SOPs und Qualitätsaufzeichnungen für Medizintechnikprodukte zur Behandlung von Nierenerkrankungen. 2+ Jahre QM-Berufserfahrung und Studium oder vergleichbare Qualifikation erforderlich. Vergütung nach Tarifvertrag, inklusive Urlaubsgeld.
Anforderungen
- Studium (Bachelor/Master) oder vergleichbare Qualifikation mit QM-Berufserfahrung
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle
- Gute Kenntnisse internationaler Regularien und Normen; Auditorenqualifikation von Vorteil
- Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und Organisationstalent
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit
- Sicherer Umgang mit MS Office; idealerweise Erfahrung mit QM-Systemen
- Grundverständnis der Medizinprodukteherstellung und regulatorischer Anforderungen
Aufgaben
- Interne und abteilungsübergreifende Routinetätigkeiten zur QMS-Entwicklung bearbeiten
- SOPs, Qualitätsaufzeichnungen und lokale QM-Prozesse erstellen und pflegen
- Bereichsspezifische Quality-Pläne planen und nachverfolgen
- NCs und CAPAs bearbeiten
- QMS-Prozesse schulen und das lokale Schulungssystem pflegen
- Zentrale QS-Dokumente wie Site Master File und CCS erstellen
- Interne, externe und Corporate-Audits sowie Management Reviews unterstützen
- Corporate-Prozesse implementieren und geltende Normen regelmäßig überprüfen
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS Office
- Windchill
- Trackwise
- Tableau
- DIN EN ISO 13485
- 21 CFR 820
Benefits
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Karriere- und Weiterentwicklung
- Individuelle Karriereplanung
- Berufliche Weiterentwicklung
Startup-Atmosphäre
- Raum für innovatives Denken
Lockere Unternehmenskultur
- Kollegiale Kultur
Über das Unternehmen
Fresenius Medical Care D. GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
Noch nicht perfekt?
- Fresenius Medical Care D. GmbH
Leiter Prozesskontrolle(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementSankt Wendel - UGL - Unternehmensgruppe
Leitung Qualitätsmanagement(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtManagementQuierschied - Fresenius Medical Care D. GmbH
(Senior) Expert Biocompatibility(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenSankt Wendel - DE01 DEU Fresenius Medical Care D. GmbH
Mitarbeiter Packmittelkontrolle Qualitätsfreigabe(m/w/x)
VollzeitBefristeter Vertragnur vor OrtBerufserfahrenSankt Wendel - HYDAC
Lieferantenentwickler(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenQuierschiedab 60.000 - 80.000 / Jahr