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Projektmanager Qualitätssysteme - Data Integrity Officer(m/w/x)
Beschreibung
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Umsetzung eines Compliance-Programms zur Datenintegrität in Laboren. Dein Alltag umfasst die Planung und Durchführung von Verbesserungsprojekten sowie die Schulung von Mitarbeitenden, um die Anforderungen an die Datenintegrität zu gewährleisten.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
- •Nachgewiesene Berufserfahrung im QM-Umfeld
- •Fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+
- •Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen
- •Kenntnisse in instrumenteller Analytik für Pharma- und Medizinprodukte
- •Erfahrung im Projektmanagement
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Analytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen
- •Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferieren
- •Affinität zu IT-Systemen
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität
- •Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten
- •Entwicklung und Schulung von Prozessen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+
- •Bewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich Datenintegrität
- •Durchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen
- •Einführung und Verfolgung geeigneter Maßnahmen
- •Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen zu Data Integrity
- •Schulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
- Stiftung Kreuznacher DiakonieVollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNeunkirchen
- Fresenius Medical Care
Projektmanager - Quality Systems - Experte - Schulungsmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSankt Wendel - Fresenius Medical Care D. GmbH
(Senior) Toxicological Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSankt Wendel - Zeppelin
Bauleiter Baustellen- und Verkehrssicherung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHoppstädten-Weiersbach - ILC GmbH
IT-Administrator(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBexbach
Projektmanager Qualitätssysteme - Data Integrity Officer(m/w/x)
Die KI-Suchmaschine für Jobs
Beschreibung
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Umsetzung eines Compliance-Programms zur Datenintegrität in Laboren. Dein Alltag umfasst die Planung und Durchführung von Verbesserungsprojekten sowie die Schulung von Mitarbeitenden, um die Anforderungen an die Datenintegrität zu gewährleisten.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
- •Nachgewiesene Berufserfahrung im QM-Umfeld
- •Fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+
- •Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen
- •Kenntnisse in instrumenteller Analytik für Pharma- und Medizinprodukte
- •Erfahrung im Projektmanagement
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Analytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen
- •Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferieren
- •Affinität zu IT-Systemen
Ausbildung
Berufserfahrung
ca. 1 - 4 Jahre
Aufgaben
- •Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität
- •Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten
- •Entwicklung und Schulung von Prozessen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+
- •Bewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich Datenintegrität
- •Durchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen
- •Einführung und Verfolgung geeigneter Maßnahmen
- •Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen zu Data Integrity
- •Schulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Über das Unternehmen
Fresenius Medical Care D. GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
- Stiftung Kreuznacher Diakonie
Projektmanager Schwerpunkt Organisationsentwicklung im Gesundheitswesen(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeBerufserfahrenNeunkirchen - Fresenius Medical Care
Projektmanager - Quality Systems - Experte - Schulungsmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSankt Wendel - Fresenius Medical Care D. GmbH
(Senior) Toxicological Expert(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSankt Wendel - Zeppelin
Bauleiter Baustellen- und Verkehrssicherung(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenHoppstädten-Weiersbach - ILC GmbH
IT-Administrator(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenBexbach