Fresenius Medical Care
Projektmanager - Quality Systems - Experte - Schulungsmanagement(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Sankt Wendel
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FRFresenius Medical Care D. GmbH
Projektmanager Qualitätssysteme - Data Integrity Officer(m/w/x)
Sankt Wendel
VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Umsetzung von Compliance-Projekten zur Datenintegrität in Laborsystemen für Produkte gegen chronische Nierenerkrankungen. Nachgewiesene Berufserfahrung im QM-Umfeld und fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+ erforderlich. Fokus auf Produkte zur Verbesserung des Lebens von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
- Nachgewiesene Berufserfahrung im QM-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+
- Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen
- Kenntnisse in instrumenteller Analytik für Pharma- und Medizinprodukte
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen
- Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferieren
- Affinität zu IT-Systemen
Aufgaben
- Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten
- Entwicklung und Schulung von Prozessen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+
- Bewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich Datenintegrität
- Durchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen
- Einführung und Verfolgung geeigneter Maßnahmen
- Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen zu Data Integrity
- Schulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Bertrandt Medical GmbH
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Nejo KI-Zusammenfassung
Planung und Umsetzung von Compliance-Projekten zur Datenintegrität in Laborsystemen für Produkte gegen chronische Nierenerkrankungen. Nachgewiesene Berufserfahrung im QM-Umfeld und fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+ erforderlich. Fokus auf Produkte zur Verbesserung des Lebens von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung.
Anforderungen
- Abgeschlossenes Ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
- Nachgewiesene Berufserfahrung im QM-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse zu Datenintegrität gem. ALCOA+
- Kenntnisse in Labortätigkeiten und Laborabläufen
- Kenntnisse in instrumenteller Analytik für Pharma- und Medizinprodukte
- Erfahrung im Projektmanagement
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Analytische Denkweise und sehr gutes Abstraktionsvermögen
- Fähigkeit komplexe Zusammenhänge in konkrete Abläufe zu transferieren
- Affinität zu IT-Systemen
Aufgaben
- Praktische Umsetzung eines Compliance Programms zur Datenintegrität
- Planung, Durchführung, Dokumentation und Reporting von Data Integrity-Verbesserungsprojekten
- Entwicklung und Schulung von Prozessen zur Sicherstellung der Datenintegrität nach ALCOA+
- Bewertung und Analyse bestehender Laborsysteme hinsichtlich Datenintegrität
- Durchführung von GAP-Analysen und Risikoanalysen
- Einführung und Verfolgung geeigneter Maßnahmen
- Erstellung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen zu Data Integrity
- Schulung und Beratung von Labormitarbeitenden zur Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
- Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Fresenius Medical Care D. GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
Fresenius Medical Care D. GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
The company is dedicated to improving the lives of patients with chronic kidney disease through innovative, high-quality products and treatments.
Noch nicht perfekt?
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Vollzeitmit HomeofficeSeniorSankt Wendel - Bertrandt Medical GmbH
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Mitarbeiter Produktmanagement / Produktentwicklung(m/w/x)
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