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KL
KLS Martin Group
vor 2 Monaten

Product Verification & Validation Specialist, Biocompatibility(m/w/x)

Mühlheim an der Donau, Tuttlingen, Freiburg im Breisgau, Fridingen an der Donau
VollzeitVor OrtBerufserfahren

Beschreibung

In dieser Rolle bist du für die biologische Bewertung und Risikobewertung von Produkten verantwortlich. Du planst und überwachst Prüfungen, erstellst Dokumentationen und arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare technische Ausbildung
  • •Berufserfahrung oder Weiterbildung im Umfeld von Implantaten, medizinischen Instrumenten oder elektrischen Medizinprodukten von Vorteil
  • •Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen, insbesondere der FDA Biocompatibility Guidance, ISO 13485 und der ISO 10993-Reihe
  • •Hohes Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Engagement
  • •Teamorientierte, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Sicherer Umgang mit Microsoft 365, SAP sowie Erfahrung im Projektmanagement sind von Vorteil

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

ca. 1 - 4 Jahre

Aufgaben

  • •Analysen zur biologischen Sicherheit durchführen
  • •Potenzielle biologische und toxikologische Risiken identifizieren und bewerten
  • •Berichte und technische Dokumentationen zur biologischen Sicherheit erstellen und pflegen
  • •Biologische Prüfungen und In-vivo-Studien planen und überwachen
  • •Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen sicherstellen
  • •Mit Forschung & Entwicklung, Regulatory Affairs und dem Produktvalidierungsteam zusammenarbeiten

Tools & Technologien

Microsoft 365SAP

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Flexibles Arbeiten

  • •Flexibles Arbeiten
  • •Gleitzeit

Mentoring & Coaching

  • •Individuelle Einarbeitung

Weiterbildungsangebote

  • •Aus- und Weiterbildung

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Sport- und Gesundheitsangebote
  • •Angebote zur Vorsorge

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Cafeteria mit kostenlosem Wasser
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens KLS Martin Group erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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