Product Quality Manager(m/w/x)

Beschreibung

In dieser Rolle sicherst du die Qualität innovativer Röntgensysteme, indem du CAPA-Prozesse steuerst und Lean-Six-Sigma-Initiativen leitest, um die Produktgüte nachhaltig zu steigern.

Anforderungen

• •Naturwissenschaftliches oder technisches Studium mit Schwerpunkt Qualität
• •Mehrjährige Berufserfahrung im Quality Engineering
• •Erfahrung mit Produktentwicklungsprozessen und CAPA
• •Kenntnis in Quality Engineering Methoden und Reliability Management
• •Zertifizierungen wie CQE, CQA oder Six Sigma
• •Fundiertes Wissen in FMEA, 8D, Root Cause Analysis und APQP
• •Fähigkeit zur Identifikation und Implementierung von Effizienzverbesserungen
• •Medizin-Produktkenntnisse und Systemüberblick oder Lernbereitschaft
• •Gute Kenntnis der Kundenworkflows oder Lernbereitschaft
• •Starke konzeptionelle und analytische Fähigkeiten
• •IT-Affinität und sicherer Umgang mit Datenbanken
• •Kenntnisse in Statistiksoftware oder Excel
• •Erfahrung in reguliertem Umfeld, idealerweise Medizintechnik
• •Fundiertes Wissen zu ISO 13485 und ISO 9001
• •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• •Klare Kommunikation und Durchsetzungsvermögen im globalen Umfeld
• •Teamfähigkeit und Stakeholder-Management
• •Leidenschaft, Lernfähigkeit und ausgeprägtes Prozessdenken
• •Verantwortungsbewusstsein, Anpassungsfähigkeit und strategische Planung

Aufgaben

• •CAPA-Prozesse und produktbezogene Änderungen für Rückrufe verantworten
• •FMEAs und Root-Cause-Analysen zur Qualitätssteigerung durchführen
• •Verbesserungsmaßnahmen in XP-Prozessen statistisch identifizieren und kontrollieren
• •Präventive Strategien zur nachhaltigen Produkt- und Serviceoptimierung entwickeln
• •Lean-Six-Sigma- und APQP-Initiativen mit Lieferant:innen leiten
• •Non-Conformance Costs signifikant senken
• •Den Reliability-Management-Prozess aktiv unterstützen
• •Audits und Inspektionen als Fachexpert:in begleiten

Tools & Technologien

Benefits