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COColoplast A/S

Product Lifecycle Manager – Medical Devices(m/w/x)

Nieder-Olm
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
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Nejo KI-Zusammenfassung

Managing product and design changes for tracheostomy devices, including DHF and regulatory documentation. 3+ years in medical devices and regulated environments required. Structured onboarding, welcoming culture.

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Mögliche Lücken

Tipps für deine Bewerbung

Anforderungen

  • Bachelor’s degree in technical or scientific field
  • At least 3 years experience in medical device or life-science industry
  • Managing complex, cross-functional projects
  • Practical experience in regulated environment (EN ISO 13485, EU-MDR, 21 CFR 820, MDSAP, ISO 14971, IEC 62366)
  • Experience working within quality management system
  • Confident use of MS Office 365
  • Strong quality mindset
  • Pragmatic implementation of technical, regulatory, documentation requirements
  • Experience in international environment
  • Analytical, structured, solution-oriented working style
  • High initiative, sense of responsibility, reliability
  • Holistic thinking and openness to new perspectives
  • Bachelor’s degree in technical or scientific field
  • At least 3 years experience in medical device or life-science industry
  • Managing complex, cross-functional projects
  • Practical experience in regulated environment (EN ISO 13485, EU-MDR, 21 CFR 820, MDSAP, ISO 14971, IEC 62366)
  • Experience working within quality management system
  • Confident use of MS Office 365
  • Strong quality mindset
  • Pragmatic implementation of technical, regulatory, documentation requirements
  • Experience in international environment
  • Analytical, structured, solution-oriented working style
  • High initiative, sense of responsibility, reliability
  • Holistic thinking and openness to new perspectives

Aufgaben

  • Manage product and design changes throughout the lifecycle
  • Manage project aspects of changes
  • Create regulatory-compliant documentation (EN ISO 13485, EU-MDR, 21 CFR 820, MDSAP)
  • Maintain and develop Design History Files (DHF)
  • Maintain and develop technical documentation for medical devices (classes Is/m to IIa/b)
  • Ensure complete traceability from user needs to design inputs/outputs, verification, validation, and risk management
  • Act as technical point of contact for Design Control & Lifecycle Management
  • Contribute to quality-related activities including risk management (EN ISO 14971), CAPAs, complaints, non-conformances, and post-market topics
  • Plan and support transfer of new developments and product changes into production
  • Participate in design reviews as an independent reviewer focusing on lifecycle and compliance
  • Support audits and inspections
  • Actively contribute to continuous improvement of lifecycle management processes

Berufserfahrung

3 Jahre

Ausbildung

Bachelor-AbschlussODER
Master-Abschluss

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher
Deutsch – Grundkenntnisse

Tools & Technologien

MS Office 365EN ISO 13485EU-MDR21 CFR 820MDSAPISO 14971IEC 62366

Benefits

Sicherer Arbeitsplatz
  • Secure and responsible position
Lockere Unternehmenskultur
  • Welcoming culture
  • Friendly working atmosphere
  • Colleagues at eye level
Mentoring & Coaching
  • Structured onboarding
  • Professional and personal development support
Sonstige Vorteile
  • Idea management
Startup-Atmosphäre
  • Room to shape processes
Sinnstiftende Arbeit
  • Independent work
Weiterbildungsangebote
  • Internal and external training opportunities
Flexibles Arbeiten
  • Flexible working time models
  • Flexitime
  • Mobile working option
Team Events & Ausflüge
  • Company events
Parkplatz & Pendelvorteile
  • Free parking

Von Nejo automatisch aufbereitet

Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Coloplast A/S erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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Über das Unternehmen

CO
HealthcareNieder-Olm

Das Unternehmen entwickelt und vermarktet Produkte und Dienstleistungen, die das Leben von Menschen mit persönlichen medizinischen Bedürfnissen vereinfachen.

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Nejo bewertet ihn, und bringt ihn danach gemeinsam mit dir in Bestform.

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  • Coloplast A/S
    Head of Facility Management / Plant Maintenance(m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
    Nieder-Olm
  • Fusion Consulting
    Senior SAP PLM Consultant(m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Mainz
  • CNT Management Consulting
    SAP Senior/Lead Consultant Product Lifecycle Management(m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Mainz, München, Hamburg
  • SpiraTec
    Projektmanager Validierung(m/w/x)
    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Ingelheim am Rhein
  • CNT Management Consulting
    SAP Senior/Lead Consultant Product Lifecycle Management(m/w/x)
    VollzeitRemoteSenior
    Mainz, Hamburg, München
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