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PF
pfm medical ag
vor 10 Tagen

Product Engineer(m/w/x)

Nonnweiler
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle verantwortest du die Entwicklungslenkung von Medizinprodukten und stellst durch präzise technische Dokumentationen sowie Risikoanalysen die Zulassung und Sicherheit sicher.

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Anforderungen

  • Ingenieurswissenschaftliches Studium (Kunststofftechnik, Medizintechnik oder vergleichbar)
  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Medizintechnik
  • Kenntnisse in Medizinproduktentwicklung oder Product-Life-Cycle Management
  • Sehr gute Kenntnisse der Kunststoff-Werkstoffeigenschaften und Verarbeitungsprozesse
  • Erfahrung in Projektleitung und technischer Dokumentation
  • Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820)
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse

Ausbildung

Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 - 6 Jahre

Aufgaben

  • Verantwortung für Produktgruppen und Projekte im Bereich Kunststoff-Medizinprodukte übernehmen
  • Designlenkung und Produktpflege sowie Design Changes fokussieren
  • Technische Dokumentation wie DMR und DHF aufbauen und pflegen
  • Testpläne und Testberichte erstellen
  • Einhaltung regulatorischer Anforderungen für die Produktzulassung sicherstellen
  • Regelmäßige Risikoanalysen und Risikobewertungen durchführen
  • Technische Fragestellungen für Produktion und Quality beantworten
  • Bereiche wie Regulatory Affairs, Marketing und Vertrieb kompetent beraten

Tools & Technologien

ISO 13485ISO 1497121CFR820

Sprachen

Deutschverhandlungssicher

Englischverhandlungssicher

Benefits

Mehr Urlaubstage

  • 30 Tage Urlaub
  • 10 Tage Extra-Urlaub
  • 10 Tage bezahlter Sonderurlaub

Sonstige Zulagen

  • Steuerfreier Sachbezug
  • Absicherungs- und Vorsorgezuschüsse

Firmenfahrrad

  • Jobrad

Mitarbeiterrabatte

  • Gutscheinkarte

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Betriebliche Krankenversicherung

Betriebliche Altersvorsorge

  • Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersversorgung

Weiterbildungsangebote

  • Gezielte Trainings und Weiterbildungen

Mentale Gesundheitsförderung

  • EAP-Anbieter in Lebenslagen

Lockere Unternehmenskultur

  • Offener Austausch
  • Wertschätzendes Miteinander
  • Offene Feedbackkultur

Mentoring & Coaching

  • Gegenseitige Unterstützung
  • Jahresgespräche
  • 360°-Feedback

Sonstige Vorteile

  • Regelmäßige Mitarbeiterbefragungen
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens pfm medical ag erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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