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RERentschler Biopharma SE

Process Manager - MSAT - DSP(m/w/x)

Laupheim
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren

Designing scalable downstream processes for biopharmaceuticals in a CDMO, defining control strategies, with direct customer communication. Multiple years of experience in biopharmaceutical downstream processing with scalable technologies required. Direct customer interaction, cross-departmental collaboration.

Anforderungen

  • University degree in biotechnology, pharmaceutical engineering, bioprocess engineering, chemical engineering, or comparable scientific/technical field
  • Multiple years of experience in downstream processing using scalable technologies in biopharmaceutical manufacturing
  • Strong and motivating communication skills
  • Team spirit
  • Flexibility
  • High level of initiative
  • Personal responsibility
  • Excellent organizational skills
  • Entrepreneurial mindset
  • Economic and analytical thinking
  • Fluency in English
  • Relevant experience with commercial products CPV will be considered an asset
  • Experience in process performance qualification (PPQ) is desirable
  • Know-how in statistical concepts and software (e.g. JMP) is a plus

Aufgaben

  • Design robust and scalable downstream processes for biopharmaceuticals
  • Define control strategies for commercial manufacturing
  • Set up and perform continued process verification (CPV)
  • Communicate directly with customers in meetings and conference calls
  • Collaborate with colleagues from associated departments
  • Troubleshoot and optimize processes at manufacturing scale
  • Participate in deviations, out-of-specifications, and change management
  • Review and own process descriptions, risk assessments, protocols, and reports
  • Ensure compliance with international technological and regulatory standards
  • Review relevant chapters of CMC dossiers (IND/IMPD and BLA/MAA)
  • Participate in client audits and authority inspections
  • Engage in process optimization and innovation projects
  • Continuously strive for improvement and optimization in all work areas

Berufserfahrung

  • ca. 1 - 4 Jahre

Ausbildung

  • Bachelor-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Tools & Technologien

  • JMP

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Attractive salary

Boni & Prämien

  • 13th-month salary

Lockere Unternehmenskultur

  • Collegial work environment

Weiterbildungsangebote

  • Personalized training programs
  • Comprehensive onboarding program

Flexibles Arbeiten

  • Flexible working hours
  • Flexitime account
  • Options for remote work

Mehr Urlaubstage

  • 30 vacation days
  • Special leave days

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • Cafeteria with vegetarian/vegan options

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • Corporate health management
  • Company doctor

Betriebliche Altersvorsorge

  • Company pension plan

Team Events & Ausflüge

  • Team and company events

Firmenfahrrad

  • Leasing options for (e-)bikes

Kinderbetreuung

  • In-house daycare center

Sicherer Arbeitsplatz

  • Permanent employment contract

Mitarbeiterrabatte

  • Variety of employee discounts

Öffi Tickets

  • Discounts on job ticket

Sonstige Zulagen

  • Financial relocation support

Parkplatz & Pendelvorteile

  • Free parking
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Rentschler Biopharma SE erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Rentschler Biopharma SE

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    Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
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    Prozessingenieur / Scientist Downstream Entwicklung(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeKeine Angabe
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    Product Expert / Analytical Process Manager(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeBerufseinsteiger
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    Ingenieur MSAT USP - 2-Jahresvertrag(m/w/x)

    VollzeitBefristeter Vertragmit HomeofficeKeine Angabe
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