CSL Plasma
Principal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSenior
Opfikon
Neuer Job?Nejo!
Die KI-Suchmaschine für Jobs
CSCSL Behring
Principal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Glattbrugg
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Toxicological risk assessments for biotherapeutics, applying SAR and read-across methodologies. Board Certification (ERT or DABT) and 5-8 years pharma/biotech experience required. Global project scope in biotherapeutics development.
Anforderungen
- Advanced degree in Toxicology, Pharmacology, Biomedical Sciences or related discipline
- Board Certification (ERT or DABT) or equivalent plus
- 5-8 years pharmaceutical or biotech industry experience
- Track record in nonclinical safety assessment and regulatory submissions
- Understanding of GLP regulations, ICH guidelines, and global regulatory requirements
- Excellent communication, leadership, and cross-functional collaboration skills
- Experience with CSL’s disease therapeutic areas
- Experience across multiple therapeutic areas and modalities
Aufgaben
- Prepare and peer-review toxicological risk assessments
- Apply advanced SAR and read-across methodologies
- Set health-based exposure limits like PDE and OEL
- Assess impurities, excipients, and extractables and leachables
- Evaluate manufacturing and stability deviations rapidly
- Analyze impacts on patient safety and product efficacy
- Collaborate with Global Clinical Safety and Pharmacovigilance
- Review product technical complaints and trend categories
- Represent toxicology on interdisciplinary global project teams
- Build a network of internal and external experts
- Monitor evolving toxicology guidelines and regulatory trends
Berufserfahrung
- 5 - 8 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GLP regulations
- ICH guidelines
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- CSL Behring
Principal Scientist, Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - CSL Behring
Senior Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - CSL Behring L.L.C.
Sr. Dir., Global Regulatory Team Leader – Hematology & LCM Europe(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg - CSL Behring
Principal Scientist, Pharmacokinetics (PK)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg
CSCSL Behring
Principal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Glattbrugg
VollzeitVor OrtSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Toxicological risk assessments for biotherapeutics, applying SAR and read-across methodologies. Board Certification (ERT or DABT) and 5-8 years pharma/biotech experience required. Global project scope in biotherapeutics development.
Anforderungen
- Advanced degree in Toxicology, Pharmacology, Biomedical Sciences or related discipline
- Board Certification (ERT or DABT) or equivalent plus
- 5-8 years pharmaceutical or biotech industry experience
- Track record in nonclinical safety assessment and regulatory submissions
- Understanding of GLP regulations, ICH guidelines, and global regulatory requirements
- Excellent communication, leadership, and cross-functional collaboration skills
- Experience with CSL’s disease therapeutic areas
- Experience across multiple therapeutic areas and modalities
Aufgaben
- Prepare and peer-review toxicological risk assessments
- Apply advanced SAR and read-across methodologies
- Set health-based exposure limits like PDE and OEL
- Assess impurities, excipients, and extractables and leachables
- Evaluate manufacturing and stability deviations rapidly
- Analyze impacts on patient safety and product efficacy
- Collaborate with Global Clinical Safety and Pharmacovigilance
- Review product technical complaints and trend categories
- Represent toxicology on interdisciplinary global project teams
- Build a network of internal and external experts
- Monitor evolving toxicology guidelines and regulatory trends
Berufserfahrung
- 5 - 8 Jahre
Ausbildung
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- GLP regulations
- ICH guidelines
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens CSL Behring erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
CSL Behring
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
Noch nicht perfekt?
- CSL Plasma
Principal Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - CSL Behring
Principal Scientist, Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - CSL Behring
Senior Scientist, Regulatory Toxicology(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorOpfikon - CSL Behring L.L.C.
Sr. Dir., Global Regulatory Team Leader – Hematology & LCM Europe(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg - CSL Behring
Principal Scientist, Pharmacokinetics (PK)(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtSeniorGlattbrugg