ICON plc
Clinical Research Lead Assistant(m/w/x)
VollzeitRemoteSenior
Frankfurt am Main
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17176 ICON Clinical Research Germany GmbH
Principal Medical Writer(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Drafting regulatory documents for global submission, including Clinical Study Reports and Overviews, with project management. 6+ years medical writing experience in biopharmaceutical/CRO industry, with oncology experience, required. Global Employee Assistance Programme.
Anforderungen
- Bachelor's degree in life science discipline
- Master's degree in life science discipline preferred
- At least 6 years of medical writing experience in biopharmaceutical/CRO industry
- Regulatory writing experience - Clinical Study Reports, IBs, Protocols
- Oncology experience
- Proficient understanding of domestic and international regulatory requirements
- Proficiency in organizing and communicating clinical information
- Strong communications, organizational, time management, and project management skills
Aufgaben
- Develop regulatory documents for global submission
- Create Clinical Study Reports and Clinical Summaries of Efficacy and Safety
- Draft Clinical Overviews in line with ICH guidelines
- Manage medical writing projects and develop timelines
- Communicate with cross-functional team members about review cycles
- Participate in cross-functional meetings to discuss deliverables
- Review project-related documents such as Protocols and Statistical Analysis Plans
Berufserfahrung
- 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Mehr Urlaubstage
- Various annual leave entitlements
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Health insurance offerings
Betriebliche Altersvorsorge
- Competitive retirement planning
Mentale Gesundheitsförderung
- Global Employee Assistance Programme
Sonstige Vorteile
- Life assurance
Sonstige Zulagen
- Flexible optional benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 176 ICON Clinical Research Germany GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- IQVIA
Principal Biostatistician(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - ICON plc
Senior Contracts Manager(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorFrankfurt am Main - Merz Therapeutics
Regulatory CMC Writing Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main - ICON plc
Senior CRA (Sponsor Dedicated)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main
17176 ICON Clinical Research Germany GmbH
Principal Medical Writer(m/w/x)
Frankfurt am Main
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Drafting regulatory documents for global submission, including Clinical Study Reports and Overviews, with project management. 6+ years medical writing experience in biopharmaceutical/CRO industry, with oncology experience, required. Global Employee Assistance Programme.
Anforderungen
- Bachelor's degree in life science discipline
- Master's degree in life science discipline preferred
- At least 6 years of medical writing experience in biopharmaceutical/CRO industry
- Regulatory writing experience - Clinical Study Reports, IBs, Protocols
- Oncology experience
- Proficient understanding of domestic and international regulatory requirements
- Proficiency in organizing and communicating clinical information
- Strong communications, organizational, time management, and project management skills
Aufgaben
- Develop regulatory documents for global submission
- Create Clinical Study Reports and Clinical Summaries of Efficacy and Safety
- Draft Clinical Overviews in line with ICH guidelines
- Manage medical writing projects and develop timelines
- Communicate with cross-functional team members about review cycles
- Participate in cross-functional meetings to discuss deliverables
- Review project-related documents such as Protocols and Statistical Analysis Plans
Berufserfahrung
- 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-AbschlussODER
- Master-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Mehr Urlaubstage
- Various annual leave entitlements
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Health insurance offerings
Betriebliche Altersvorsorge
- Competitive retirement planning
Mentale Gesundheitsförderung
- Global Employee Assistance Programme
Sonstige Vorteile
- Life assurance
Sonstige Zulagen
- Flexible optional benefits
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens 176 ICON Clinical Research Germany GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Über das Unternehmen
176 ICON Clinical Research Germany GmbH
Branche
Healthcare
Beschreibung
ICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization focused on innovative treatments.
Noch nicht perfekt?
- ICON plc
Clinical Research Lead Assistant(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorFrankfurt am Main - IQVIA
Principal Biostatistician(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main - ICON plc
Senior Contracts Manager(m/w/x)
VollzeitRemoteSeniorFrankfurt am Main - Merz Therapeutics
Regulatory CMC Writing Manager(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementFrankfurt am Main - ICON plc
Senior CRA (Sponsor Dedicated)(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorFrankfurt am Main