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Erstellung von Analysenzertifikaten und Zulassungsdokumenten für Fertigarzneimittel bei Hersteller von Arzneimitteln. Student der Pharmazie mit bestandenem zweiten Abschnitt und GMP-Grundkenntnisse erforderlich. Fokus auf Qualitätssicherung und Zulassungsdokumentation von Arzneimitteln.
Anforderungen
- Student der Pharmazie mit bestandenem zweiten Abschnitt
- Interesse an Qualitätssicherungsabläufen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Student der Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften
- Grundkenntnisse in Verfahrenstechnik und GMP
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Analysenzertifikate und Prüfprotokolle erstellen
- Dokumente (CTD’s) für Zulassungsunterlagen erstellen
- Änderungskontrolle unterstützen und Rückstellmuster administrieren
- Dokumente zur Freigabe von API und Bulkwaren prüfen
- Fertigarzneimittel zur Freigabe vorbereiten
- Rückstellmuster administrieren und Packmaterialänderungen prüfen
- Herstellungsdokumente vorbereiten und prüfen
- Änderungskontrolle vorbereiten und unterstützen
- Herstellungsdokumentation, Arbeitsanweisungen und SOPs erstellen
- Abweichungen und Korrekturmaßnahmen bearbeiten
- LEAN Aktivitäten implementieren
- Neue qualitätssichernde Vorgaben umsetzen
- Projektteam bei Prozessabläufen unterstützen
- Prozesse in Produktionsbereichen aufnehmen
- Master Batch Rezepte im neuen System erstellen
- Produktionsumgebung im System abbilden
- Spezifikationen, Risikoanalysen und Validierungsdokumente erstellen
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Laufendes Studium
Sprachen
- Englisch – fortgeschritten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens FERRING GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- DE07 KVP PharmaVollzeitPraktikumnur vor OrtKiel
- FERRING GmbH
Ausbildung Pharmakant, Chemielaborant oder Mechatroniker(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtKiel - Elanco Animal Health
Ausbildung Pharmakant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtKielab 1.176 - 1.329 / Monat - FERRING GmbH
Ausbildung Chemielaborant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtKiel - Elanco Animal Health
Praktikant im Bereich Operational Excellence(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtKiel
Erstellung von Analysenzertifikaten und Zulassungsdokumenten für Fertigarzneimittel bei Hersteller von Arzneimitteln. Student der Pharmazie mit bestandenem zweiten Abschnitt und GMP-Grundkenntnisse erforderlich. Fokus auf Qualitätssicherung und Zulassungsdokumentation von Arzneimitteln.
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Pharmaziepraktikant(m/w/x)
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Ausbildung Pharmakant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtKielab 1.176 - 1.329 / Monat - FERRING GmbH
Ausbildung Chemielaborant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtKiel - Elanco Animal Health
Praktikant im Bereich Operational Excellence(m/w/x)
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