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Erstellung von Analysenzertifikaten und Zulassungsdokumenten für Fertigarzneimittel bei Hersteller von Arzneimitteln. Student der Pharmazie mit bestandenem zweiten Abschnitt und GMP-Grundkenntnisse erforderlich. Fokus auf Qualitätssicherung und Zulassungsdokumentation von Arzneimitteln.
Anforderungen
- Student der Pharmazie mit bestandenem zweiten Abschnitt
- Interesse an Qualitätssicherungsabläufen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Student der Pharmazie oder Ingenieurwissenschaften
- Grundkenntnisse in Verfahrenstechnik und GMP
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Aufgaben
- Analysenzertifikate und Prüfprotokolle erstellen
- Dokumente (CTD’s) für Zulassungsunterlagen erstellen
- Änderungskontrolle unterstützen und Rückstellmuster administrieren
- Dokumente zur Freigabe von API und Bulkwaren prüfen
- Fertigarzneimittel zur Freigabe vorbereiten
- Rückstellmuster administrieren und Packmaterialänderungen prüfen
- Herstellungsdokumente vorbereiten und prüfen
- Änderungskontrolle vorbereiten und unterstützen
- Herstellungsdokumentation, Arbeitsanweisungen und SOPs erstellen
- Abweichungen und Korrekturmaßnahmen bearbeiten
- LEAN Aktivitäten implementieren
- Neue qualitätssichernde Vorgaben umsetzen
- Projektteam bei Prozessabläufen unterstützen
- Prozesse in Produktionsbereichen aufnehmen
- Master Batch Rezepte im neuen System erstellen
- Produktionsumgebung im System abbilden
- Spezifikationen, Risikoanalysen und Validierungsdokumente erstellen
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Laufendes Studium
Sprachen
- Englisch – fortgeschritten
Gefällt dir diese Stelle?
BetaDein Career Agent findet täglich ähnliche Jobs für dich.
Noch nicht perfekt?
- DE07 KVP PharmaVollzeitPraktikumnur vor OrtKiel
- FERRING GmbH
Ausbildung Pharmakant, Chemielaborant oder Mechatroniker(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtKiel - FERRING GmbH
Ausbildung zum Pharmakanten(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtKiel - FERRING GmbH
Ausbildung Chemielaborant(m/w/x)
VollzeitAusbildungnur vor OrtKiel - Stryker Trauma GmbH
Praktikum im biomechanischen Testlabor(m/w/x)
VollzeitPraktikumnur vor OrtSchönkirchen
Erstellung von Analysenzertifikaten und Zulassungsdokumenten für Fertigarzneimittel bei Hersteller von Arzneimitteln. Student der Pharmazie mit bestandenem zweiten Abschnitt und GMP-Grundkenntnisse erforderlich. Fokus auf Qualitätssicherung und Zulassungsdokumentation von Arzneimitteln.
Anforderungen
- Student der Pharmazie mit bestandenem zweiten Abschnitt
- Interesse an Qualitätssicherungsabläufen
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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- Dokumente zur Freigabe von API und Bulkwaren prüfen
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- Herstellungsdokumente vorbereiten und prüfen
- Änderungskontrolle vorbereiten und unterstützen
- Herstellungsdokumentation, Arbeitsanweisungen und SOPs erstellen
- Abweichungen und Korrekturmaßnahmen bearbeiten
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- Neue qualitätssichernde Vorgaben umsetzen
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Pharmaziepraktikant(m/w/x)
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